引言：随着互联网、物联网在社会经济活动中的渗透和应用，标品不可避免进入成本领先竞争模式，高值医用耗材进入集中采购时代。医疗器械经营许可企业和医疗器械生产企业如何能够永续经营？

医疗器械经营许可企业和医疗器械生产企业，如何应对高值医用耗材进入集中采购时代？

随着药品全国集中采购的有序推进，高值医用耗材也正进入全国集中采购时代，近日国家医保局医药价格和招标采购指导中心就冠脉支架集中采购，向行业征求意见，推动建立规范化、常态化的高值医用耗材集中带量采购制度。

在医疗器械领域，像口罩、纱布、输液瓶等均属于低值耗材，已经完全实现了国产化且价格低廉，而像心脏支架、起搏器等介入类医用耗材，属于高值耗材领域，这类耗材对安全性有严格要求，国产化率低，其价格也更为高昂。

牟阜外心血管病医院心脏外科副主任医师孙先生表示，冠脉支架作为高端医疗装备，其国产化率是心脏支架各细分领域中最高的，已经基本实现国产替代，部分国内产品已经进入医保目录，患者可以通过选用国产支架，降低医疗花费。

冠脉支架市场中国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等，据前瞻产业研究院数据统计，国产冠脉支架的市场份额占比已经超过70%。

“心脏支架因为品牌、使用效果等原因，价格差异极大，甚至进口的心脏支架价格，是国产医保后心脏支架价格的十倍，而目前进入医保目录的心脏支架产品并不多，随着国家推动高值耗材全国集中采购，相信会有更多产品被纳入医保序列。”

中国医药物资协会医疗器械分会秘书长在接受记者采访时候说：“集中采购是降低高值耗材价格最有效的方法之一，此前各个省市已经通过省级的集中采购，降低了医疗器械产品的单价惠及患者。因为医疗器械有的领域国产化程度低，各地使用标准不同，导致全国集中采购迟迟未能实施，此次靴子落地在冠脉支架上，也是考虑该行业高国产化率和高使用需求等原因。”