随着国内医疗器械产业的良好发展,专业医疗器械注册人员的需求快速增长。从法规的角度,我们来看一下医疗器械注册人员有什么要求?
医疗器械注册人员有什么要求?
答:《医疗器械注册管理办法》第十条规定:办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。
总体来说,从事医疗器械注册人员必须要熟悉医疗器械监管相关法规,具备相应能力。作为专业第三方从业者,必须要分享给小伙伴们的是:医疗器械行业是强法规监管行业,从业者务必要有守法意识和风险意识。