引言：Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂对企业的要求主要包括两个方面，一是企业的资质证照和经营情况；二是防疫物资质量管理相关要求的管理情况。本位侧重介绍质量管理相关情况。

Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂对质量管理体系的要求：

一、质量管理体系总体要求：

1.工厂是否建立质量管理体系，是否获得质量体系证书（ISO9001，BRC 等）；

2. 公司是否建立文件控制程序,文件的发行, 更新, 作废是否有批准?（维护规格说明书、程序和作业指 导书）；

3.所有使用的文件是否是正确版本？ 

4. 公司是否建立生产设备台帐,并制定了设备保养计划是否按计划定期的点检与维护？用以测量和监控 的仪器是否根据认可的国家标准定期校准？工厂是否保存仪器的校准/重新校准记录？

二、原材料控制要求：

1.公司是否建立供应商评估程序, 对新供应商进行评审对已合作供应商定期回顾是否保存了相应的文 件与评估记录；

2. 是否有更新过并批准的合格供应商名录? 

3. 公司是否对各种原料建立检验标准,是否明确抽样标准 外观尺寸功能等? 

4. 是否对检验结果进行记录与保存并将相应的不合格情况反馈供应商? 并要求其改善? 

5. 原材料（包括外包装），半成品和成品是否都明确标识以确保其具有可追溯性？ 

6. 原料仓库是否做了分类与标识? 是否保存了出入库记录?是否执行先进先出管理程序?

三、生产过程控制要求：

1.是否根据订单制定生产计划，对达成率是否进行管理并改善。 

2. 公司是否建立品控流程图, 对品控点是否都安排了检验程序? 例如单独的巡检或互检或首检等；是否 配备了独立的 IPQC 人员? 是否有相应的培训记录?巡检工作是否按照规范执行，并保存了相应的记 录? 

3. 生产车间是否有序, 标识是否清晰? 环境是否整洁并适宜生产？公司是否执行 5S? 

4. 生产各工序是否有相应的作业规范? 员工是否了解规范要求并按照规范执行? 

5. 操作工人是否针对作业规范进行了培训并保留了相应的记录? 

6. 工厂是否有工序外发？如有，是否对外发方进行评审？ 

7. 半成品是否做了相应的标识与分类放置? 是否有生产流转记录并满足追溯性要求 

8. 工厂有否建立相应的不良品控制程序？工厂是否对不合格品采取纠正措施，并有充分的文件记录？ 

9. 生产过程中的不合格品是否有相应的标识与处理记录?对于返工的产品在进入下道工序前是否进行 了 100% 检验？ 

10. 依据工厂现有的设备和人力资源，是否有能力生产客人的产品？ 

11. 检验标准（缺陷分类，规格书）是否符合客人的要求； 

12. 经过对产线产品查验，产线生产产品与许可证、产品检测报告等资质要求是否相符？现场核实产 品、包装袋、包装盒上印制的生产标识、质量标准、生产厂家与企业是否相符？ 

13. 现场产品如有商标 logo，核实企业是否有注册该商标？如为贴牌加工，企业需获得该商标持有人的 授权书？ 

14. 现场观察，企业是否有生产“三无”产品，包装无生产日期，无生产厂家名称地址，产品品名？

四、成品质量控制要求：

1.公司是否建立完成品检验程序, 并按照程序对完成品进行检验?公司是否了解客人的检验标准？是否 有相应的文件及记录? 

2. 公司是否对检验人员进行相应的岗位培训? 检验人员是否了解职责，培训记录是否完整? 

3. 是否对成品进行安全/ 性能测试以便满足客户要求? --公司具有检测能力, 定期测试记录完整 --或委托第三方机构检测, 定期测试记录完整 

4. 不合格品是否区分放置并明确标识？ 返工返修是否有记录？ 

5. 成品包装存储条件是否适宜, 例如温度,湿度,空间 堆放高度, 防火。是否对不同产品做了相应的标识? 是否保存出入库记录? 

6. 是否可以从成品追溯到原材料批次? --生产过程是否可追溯 --检验发货是否可追溯 --产品是否有唯 一可追溯辨识代码？

五、客服服务及改善要求：

1.企业是否有明确的客户服务管理规定? 

2. 企业是否有客户反馈问题的处理流程，信息记录和改善分析；

3. 针对客户反馈和抱怨，是否有专人负责 

4. 是否拥有内审管理程序,每年至少进行一次内审？ 

5. 内审人员是否经过专门的培训并了解审核的各类方法？对内审不符合项是否责令责任部门制定改善 计划并跟踪其改善效果； 

6. 针对前期的出现的批量问题或抽检不合格，是否会将整改措施补充到质量控制文件中？