医疗器械产品出口销售证明办理流程和要求
发布日期:2021-04-04 08:41浏览次数:2710次
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。
医疗器械产品出口销售证明办理流程和要求
一、受理条件
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。
二、申请材料
1、医疗器械产品出口销售证明登记表
2、营业执照（A类有限责任公司）
3、医疗器械生产许可证
4、中华人民共和国医疗器械注册证
5、生产企业质量信用等级证明原件（或企业出具的上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法
律责任的承若说明）
6、近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明
7、近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明