引言：杭州最新区域划分出来之后，行政机关在有序过渡中。对于医疗器械经营许可证办理来说，余杭区要求与杭州其它区域一致，具体要求见正文。

一、余杭办理医疗器械经营许可证的要求：

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于40平米，仓库地址大于20平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、余杭办理医疗器械经营许可证申请流程：

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围（添加二类，三类医疗器械经营范围

三、余杭办理医疗器械经营许可证申请所需材料：

1、一个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

2、一个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

以上就是医疗器械经营许可证在余杭的办理要求的简单介绍了，如果还需要了解更多，请联系杭州证标客。

杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床试验、CRC、CE、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是江浙沪地区极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。任何需求，随时方便联系叶工18058734169.