福建省药监出台加快医疗器械注册时间等多项举措
发布日期:2021-05-30 10:58浏览次数:1780次
021年5月21日，福建省药品监督管理局发布了《福建省药品监督管理局关于进一步深化医疗器械审评审批机制改革促进产业高质量发展的意见（试行）》（以下简称“意见”）。《意见》围绕着“优化审评审批流程”“优化审批机制”“优化审评机制”“优化沟通服务机制”“推动产业聚集发展”五个方面十六条具体措施展开。其中平均审评时限缩减至法定时限的50%以上。
引言：2021年5月21日，福建省药品监督管理局发布了《福建省药品监督管理局关于进一步深化医疗器械审评审批机制改革促进产业高质量发展的意见（试行）》（以下简称“意见”）。《意见》围绕着“优化审评审批流程”“优化审批机制”“优化审评机制”“优化沟通服务机制”“推动产业聚集发展”五个方面十六条具体措施展开。其中平均审评时限缩减至法定时限的50%以上，部分审批时限缩减至法定时限的25%，同一法人公司产品在省外已注册的二类医疗器械在我省新申报医疗器械注册，省药监原则上认可原审批部门的审评审批结论等！《意见》将为福建医疗器械产业高质量发展起到很好的促进作用。
多项促进福建医疗器械注册审评速度的措施，将帮助附件医疗器械产业更快、更好发展。