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杭州办理第三类医疗器械经营许可证对仓库的要求
发布日期:2021-06-15 23:36浏览次数:2914次
杭州办理第三类医疗器械经营许可证对仓库的要求

杭州办理第三类医疗器械经营许可证对仓库的要求

医疗器械经营许可.jpg

一、杭州办理医疗经营许可证对仓库面积要求:

1.建议仓库面积不少于40平方米;

2.如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械,在办理医疗器械经营许可证时,有额外的冷库要求,且冷库体系不少于20立方米。

二、库房应当配备以下设施设备:

(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

(三)符合安全用电要求的照明设备;

(四)包装物料的存放场所;

(五)装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚;

(六)有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

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