古希腊哲学家赫拉克利特用“人不能两次踏入同一条河流”；老祖先孙膑也讲到“水无长形，人无常态”，来形象解说”变“的哲学。医疗器械行业及法规也是不断变化、发展。当我们在医疗器械延续注册时，强制标准变化了怎么处理？
古希腊哲学家赫拉克利特用“人不能两次踏入同一条河流”；老祖先孙膑也讲到“水无长形，人无常态”，来形象解说”变“的哲学。医疗器械行业及法规也是不断变化、发展。当我们在医疗器械延续注册时，强制标准变化了怎么处理？
在医疗器械延续注册申报时，YY 0505-2012等电磁兼容性标准中所引用的发射标准GB 4824-2013调整为GB 4824-2019，该怎样提交资料？
设备分组为2组产品应严格执行GB 4824-2019相关要求，产品技术要求改为引用GB 4824-2019，并且提交符合GB 4824-2019的检验报告；设备分组为1组产品，允许企业结合自身产品实际情况，对比GB 4824-2019与GB 4824-2013之间的差异，如两版标准之间差异性对产品检测结果不产生实质影响,可用符合GB 4824-2013的检测报告申请注册，但需要在产品技术要求中将GB 4824-2013的标准号和条款的表述删去，替换为对应标准、条款的原文全部文字内容。