吉林省第二类医疗器械注册流程和要求
一、吉林省第二类医疗器械注册受理条件：
（一）已按照有关规定取得企业工商登记 。 （二）已确定申报产品为第二类医疗器械，已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价 （三）已具备拟注册产品的生产能力；已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系 。 （四）办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求。
二、吉林省第二类医疗器械注册流程：
图1.第二类医疗器械注册流程图：
三、吉林省第二类医疗器械注册申报资料要求：
图2.第二类医疗器械注册申报材料清单
任何有关医疗器械注册咨询事项，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司叶工联系，联系电话：18058734169，微信同。