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销售避孕套需要办理医疗器械经营许可证吗
发布日期:2021-09-21 11:16浏览次数:10256次
在前几年,甚至今年上半年,经常碰到经营成人用品的客户因为未办理医疗器械经营许可?证被处罚的情形,我们知道,避孕套在我国属于第二类医疗器械,经营第二类医疗器械必须取得许可批件。但是如今,法规对此做出来重大调整。

在前几年,甚至今年上半年,经常碰到经营成人用品的客户因为未办理医疗器械经营许可证被处罚的情形,我们知道,避孕套在我国属于第二类医疗器械,经营第二类医疗器械必须取得许可批件。但是如今,法规对此做出来重大调整。

医疗器械经营许可.jpg

销售避孕套需要办理医疗器械经营许可证吗?

不需要。2021年6月30日,药监总局发布关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号),免于办理第二类医疗器械经营备案产品目录中包括了避孕套等家庭常用医疗器械产品。因此,如今销售避孕套产品无需办理医疗器械经营许可证,也无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。


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