口罩是近几年热门产品之一，在新冠疫情防控中发挥了一定作用，近期市面上卖的比较多的是N95口罩、KN95口罩，从科普角度写个文章，说说销售KN95口罩是否要办理医疗器械经营许可?证。
口罩是近几年热门产品之一，在新冠疫情防控中发挥了一定作用，近期市面上卖的比较多的是N95口罩、KN95口罩，从科普角度写个文章，说说销售KN95口罩是否要办理医疗器械经营许可证。
销售KN95口罩要办理医疗器械经营许可证吗？
KN95是中国标准的口罩，来源于中国国家标准GB 2626-2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，本标准是中国强制性国家标准，由国家安全生产监督管理局提出，由全国个体防护装备标准化技术委员会（SAC/TC 112）归口.
我国对医疗器械实行分类管理制度，经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经许可证，经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，经营第一类医疗器械则需要企业具有第一类医疗器械销售的营业范围。
KN95口罩在我国不属于医疗器械，因此，无需办理医疗器械经营许可证。但是，从防护效率来看，其仍然有良好的防护效果。