2023年3月和4月药监总局医疗器械注册咨询工作安排
发布日期:2023-02-27 21:58浏览次数:934次
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,近日药监总局发布2023年3月和4月药监总局医疗器械注册咨询工作安排
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,近日药监总局发布2023年3月和4月药监总局医疗器械注册咨询工作安排,如下:
医疗器械注册人特别需要关注的是,受理前医疗器械注册咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。申请人需要按照国家器审中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。