2023年4月上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日
发布日期:2023-05-23 14:19浏览次数:1033次
近日,上海市药监局发布公告,2023年4月,上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日,医疗器械注册人补正资料平均用时133个自然日;上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时45个工作日,申请人补正资料平均用时18个自然日;上市第二类医疗器械延续注册审评平均用时21个工作日,申请人补正资料平均用时17个自然日。
近日,上海市药监局发布公告,2023年4月,上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日,医疗器械注册人补正资料平均用时133个自然日;上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时45个工作日,申请人补正资料平均用时18个自然日;上市第二类医疗器械延续注册审评平均用时21个工作日,申请人补正资料平均用时17个自然日。
备注:
1.医疗器械注册审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2.申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
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