医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理？
发布日期:2023-09-02 00:00浏览次数:711次
关于医疗器械不良事件的报告职责，我们针对自己客户在实施医疗器械注册咨询服务时，会强调统一的不良事件报告程序和确定的不良事件报告人，这样可以确保公司有唯一通道用于处置公司重要对外事务。但我也常常接到电话，帮助客户解答医疗器械不良事件报告处置过程中的企业内部多头管理问题。本文来说说医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理。
关于医疗器械不良事件的报告职责，我们针对自己客户在实施医疗器械注册咨询服务时，会强调统一的不良事件报告程序和确定的不良事件报告人，这样可以确保公司有唯一通道用于处置公司重要对外事务。但我也常常接到电话，帮助客户解答医疗器械不良事件报告处置过程中的企业内部多头管理问题。本文来说说医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理。
医疗器械注册人发现重复报告医疗器械不良事件，该如何处理？
医疗器械注册人重复报告是指同一单位第二次上报同一患者、同一器械、同一事件，医疗器械注册人发现报告与系统中已通过审核（复核）的报告为同一医疗器械不良事件，可在“是否合并报告”中选择“是”，并通过对话框选择填写“合并报告编码”。
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