2023年10月09日，云南省药监局通报了医疗器械委托生产专项检查情况，2023年7-9月，省药监局组织开展全省医疗器械委托生产专项检查。检查注册人备案人和受托生产企业44家，发现一般不符合项96项。

为进一步加强医疗器械注册人、备案人委托生产管理，切实保障医疗器械产品质量安全，2023年7-9月，省药监局组织开展全省医疗器械委托生产专项检查。

专项检查结合既往检查发现的问题，重点检查注册人、备案人是否能持续保持质量管理体系有效运行，特别是新获证注册人、备案人，跨省委托，多点委托，变更委托等情形；检查注册人、备案人、受托生产企业是否按要求签订符合企业实际的质量协议，并按照协议开展委托生产及相关管理活动等。深入挖掘企业存在的问题，动态跟踪企业整改落实情况，加大对违法违规行为的打击力度，杜绝“一托了之”，切实提升专项检查的靶向性和时效性。

此次专项检查共出动检查人员66人次，检查注册人备案人和受托生产企业44家，发现一般不符合项96项。通过此次专项检查，进一步规范了企业委托生产质量管理行为，探索完善了跨区域协同监管机制，对助推医疗器械产业高质量发展起到了积极作用。

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