境内第三类医疗器械注册

1

外周血栓抽吸导管

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20233031276

2

一次性使用不可吸收闭合夹

江苏瑞京科技发展有限公司

国械注准20233021277

3

人工晶状体

郑州耐视医药科技有限公司

国械注准20233161278

4

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20233401279

5

等离子手术设备

安徽万维医疗科技有限公司

国械注准20233011280

6

基因测序仪

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注准20233221281

7

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

深圳翰宇医疗技术有限公司

国械注准20233401282

8

支气管镜放置导航系统

杭州堃博生物科技有限公司

国械注准20233011283

9

医用血管造影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20233061284

10

高频手术设备

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20233011285

11

基因测序仪

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国械注准20233221286

12

肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20233401287

13

游离前列腺特异性抗原（f-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

宁波海尔施智造有限公司

国械注准20233401288

14

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

国械注准20233221289

15

婴儿培养箱

深圳百生德科技有限公司

国械注准20233081290

16

穿刺手术导航定位系统

佗道医疗科技有限公司

国械注准20233011291

17

二尖瓣夹系统

上海捍宇医疗科技股份有限公司

国械注准20233131292

18

金属骨针

埃客（上海）医用设备有限公司

国械注准20233131293

19

颅内支撑导管

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20233031294

20

带袢钛板

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131295

21

金属带线锚钉

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131296

22

胸壁接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233131297

23

一次性使用胰岛素笔配套用针

宁波汉科医疗器械有限公司

国械注准20233141298

24

柠檬酸消毒液

芜湖道润药业有限责任公司

国械注准20233101299

25

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20233021300

26

不可吸收带线锚钉

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20233131301

27

丙烯酸类树脂骨水泥

德州健洁医疗器械有限公司

国械注准20233131302

28

可吸收止血流体明胶

江西博恩锐尔生物科技有限公司

国械注准20233141303

29

远端保护器

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20233031304

30

可吸收带鞘界面螺钉固定系统

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

国械注准20233131305

31

神经血管微导管

禾木（中国）生物工程有限公司

国械注准20233031306

32

生物可降解卵圆孔未闭封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20233131307

33

非顺应性外周球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233031308

34

心脏瓣膜球囊扩张导管

成都纽脉生物科技有限公司

国械注准20233031309

35

个性化基台及螺钉

东莞新乐天牙科器材有限公司

国械注准20233171310

36

牙种植体系统

桂林菲特斯医疗器械有限公司

国械注准20233171311

37

自毁型固定剂量疫苗注射器

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20233141312

38

造影导管

泰州健朗医疗器械有限公司

国械注准20233031313

39

空心接骨螺钉系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131314

40

角膜塑形用硬性透气接触镜

富螺（上海）医疗器械有限公司

国械注准20233161315

41

非骨水泥型髋关节系统-髋臼内衬

林克骨科（中国）有限公司

国械注准20233131316

42

非骨水泥型髋关节系统-髋臼外杯及附件

林克骨科（中国）有限公司

国械注准20233131317

43

软性亲水接触镜

常州晶丽光学科技有限公司

国械注准20233161318

44

交锁髓内钉

奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131319

45

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20233161320

46

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20233161321

47

软性亲水接触镜

江苏天眼医药科技股份有限公司

国械注准20233161322

48

冠状动脉棘突球囊扩张导管

赛诺医疗科学技术股份有限公司

国械注准20233031323

49

髋关节假体-孔塞

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233131324

50

下肢动脉取血栓导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20233031325

51

远端通路导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20233031326

52

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20233061327

53

实时荧光定量PCR仪

苏州雅睿生物技术股份有限公司

国械注准20233221328

54

膝关节置换手术导航定位系统

北京纳通医用机器人科技有限公司

国械注准20233011329

55

口腔种植手术导航设备

雅客智慧（北京）科技有限公司

国械注准20233011330

56

一次性使用高频腹腔内窥镜手术器械

极限人工智能有限公司

国械注准20233011331

57

实时荧光定量PCR分析仪

南京溯远基因科技有限公司

国械注准20233221332

58

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

国械注准20233061333

59

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20233401334

60

呼吸机

迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司

国械注准20233081335

61

放射治疗轮廓勾画软件

杭州智睿云康医疗科技有限公司

国械注准20233211336

62

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20233061337

63

气道管理仪

道琪康医学科技（苏州）有限公司

国械注准20233081338

64

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20233401339

65

总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳雷杜生命科学股份有限公司

国械注准20233401340

66

实时荧光定量PCR仪

苏州雅睿生物技术股份有限公司

国械注准20233221341

67

超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233061342

68

手术室设备整体控制系统

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20233011343

69

X射线计算机体层摄影设备

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20233061344

70

骨科关节置换手术导航定位系统

苏州微创畅行机器人有限公司

国械注准20233011345