来自上海药品监督管理局发布的官网消息,2023年11月上海第二类医疗器械注册审评平均用时48个工作日,申请人补正资料平均用时126个自然日;上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时24个工作日,申请人补正资料平均用时30个工作日;上海第二类医疗器械延续注册审评平均用时13个工作日,申请人补正资料平均用时1个自然日。
来自上海药品监督管理局发布的官网消息,2023年11月上海第二类医疗器械注册审评平均用时48个工作日,申请人补正资料平均用时126个自然日;上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时24个工作日,申请人补正资料平均用时30个工作日;上海第二类医疗器械延续注册审评平均用时13个工作日,申请人补正资料平均用时1个自然日。
关于上海第二类医疗器械注册审评用时的特别说明:
1.第二类医疗器械注册审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日,申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;
2.总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
如有上海第二类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。