2023年12月18日,国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)》,武汉华卫科技有限公司、武汉南雪药业有限公司生产的贴敷类医疗器械注册产品(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。
2023年12月18日,国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)》,武汉华卫科技有限公司、武汉南雪药业有限公司生产的贴敷类医疗器械注册产品(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。
对于贴敷类医疗器械注册产品,及医用敷料类医疗器械注册产品的成分及作用机理,一直以来是法规的模糊地带,也是监管执行层面比较难厘清的事项。这也是今年我国各级药监重点监管的领域。
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