医疗器械经营许可证办理归市级市场监督管理局药械管理部门归口，尽管国家药监局统一制定了医疗器械经营许可法规，但是地方层面在实际执行时，会综合考虑当地情况。更加需要关注的是，地方执法尺度会随时间和当地情况，可能发生变化。本文为大家介绍杭州办理医疗器械经营许可证的新要求。
医疗器械经营许可证办理归市级市场监督管理局药械管理部门归口，尽管国家药监局统一制定了医疗器械经营许可法规，但是地方层面在实际执行时，会综合考虑当地情况。更加需要关注的是，地方执法尺度会随时间和当地情况，可能发生变化。本文为大家介绍杭州办理医疗器械经营许可证的新要求。
杭州办理医疗器械经营许可证的新要求
我们几乎每天都在处理杭州医疗器械经营许可证办理项目，从实际办证过程，特别是市场监督管理局老师现场检查情况来看，总体感受是更加严格了，这个严格，不是说医疗器械经营许可法规变化，更多是执法层面更加严格，近期，比较大的变化在如下两个方面：
1.医疗器械经营许可证办理现场检查时，会查人员社保，特别是质量负责人的社保和专业技术人员的社保；
2.会考察人员的工作经历，必要时，会要求相关人员，提供符合法规要求的从业工作经历证明。
杭州办理医疗器械经营许可证的加严，对医疗行业秩序及患者福祉是利好消息，具有专业能力和合规意识，是从事医疗行业的基本要求，是保障患者福祉的重要因素。