继续为大家介绍同品种比对临床评价相关知识，我们知道，同品种比对强调的是医疗器械注册产品与对比产品的可比性，在采用同品种临床评价方式时，单个和多个对比器械如何选择？一起看正文。
继续为大家介绍同品种比对临床评价相关知识，我们知道，同品种比对强调的是医疗器械注册产品与对比产品的可比性，在采用同品种临床评价方式时，单个和多个对比器械如何选择？一起看正文。
同品种比对临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？
医疗器械注册人选择同品种比对临床评价路径，在适宜情况下，尽量选择一个对比器械，以简化和促进等同性论证过程。
如必须选择多个对比器械，建议医疗器械注册申请人选择与申报产品最相似的产品最为主要对比器械，并尽量减少对比器械数量。
因此，在采用同品种比对临床评价路径时，并非只能与一个对比产品进行比较，企业可以采用多个产品，但是也要从可比性角度出发，尽可能控制对比产品的数量。
杭州证标客医药技术咨询有限公司是国内最早开展同品种比对临床评价咨询服务机构之一，如有同品种比对临床评价咨询服务需求，欢迎您随时方便与我司叶工联络，电话：18058734169，微信同。