2024年1月8日,国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,其中,广州市富太医疗美容仪器有限公司生产未取得医疗器械注册证的医美器械,除没收违法所得之外,被罚49万元。
2024年1月8日,国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,其中,广州市富太医疗美容仪器有限公司生产未取得医疗器械注册证的医美器械,除没收违法所得之外,被罚49万元。
广州市富太医疗美容仪器有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案
2023年3月30日,广东省广州市白云区市场监督管理局对广州市富太医疗美容仪器有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“塑拉提”和“面部女王”,涉案货值金额29600元,违法所得17600元。当事人生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定。2023年7月12日,广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定,对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得17600元、罚款490000元的行政处罚。
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