对于医疗器械注册项目来说，开展医疗器械临床评价是基本事项之一，在医疗器械临床评价过程中，我们如何选择对比器械，是选择单个医疗器械注册产品还是多个已上市医疗器械产品？一起看本文。
对于医疗器械注册项目来说，开展医疗器械临床评价是基本事项之一，在医疗器械临床评价过程中，我们如何选择对比器械，是选择单个医疗器械注册产品还是多个已上市医疗器械产品？一起看本文。
医疗器械临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？
医疗器械注册法规及医疗器械临床评价法规，并未限制医疗器械临床评价只能选择单个对比产品。但是，在适宜情况下，医疗器械注册人尽量选择一个对比器械，以简化和促进等同性论证过程。如必须选择多个对比器械，建议医疗器械注册申请人选择与申报产品最相似的产品最为主要对比器械，并尽量减少对比器械数量。
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