每个医疗器械产品都应该明确有效期,包类医疗器械注册产品也不例外,并且相对复杂。我们知道,包类器械由多个器械组件组成,每个器械组件有各自的有效期,那整个器械包的有效期怎么计算?一起看正文。
每个医疗器械产品都应该明确有效期,包类医疗器械注册产品也不例外,并且相对复杂。我们知道,包类器械由多个器械组件组成,每个器械组件有各自的有效期,那整个器械包的有效期怎么计算?一起看正文。
包类医疗器械注册产品有效期与包内组件有效期
对于包类医疗器械注册产品来说,含有外购具有医疗器械注册证的组件的器械包有效期以组件中最短有效期为最终产品有效期。对于外购件,需要考虑组件购买时的剩余效期及影响效期主要因素,如材料老化、灭菌有效期等。
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