2024年7月上海市共批准36项第二类医疗器械注册产品
发布日期:2024-08-15 00:00浏览次数:312次
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月,上海市共计批准心电数据分析软件、凝胶敷料、数字化脑电图仪、一次性使用肺结节穿刺定位装置、医用电子结肠内镜、脊柱内窥镜手术器械、4K三维内窥镜图像处理器、上消化道医用电子内镜等36项第二类医疗器械注册产品,微创手术相关产品和医疗软件注册产品占比较高。
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月,上海市共计批准心电数据分析软件、凝胶敷料、数字化脑电图仪、一次性使用肺结节穿刺定位装置、医用电子结肠内镜、脊柱内窥镜手术器械、4K三维内窥镜图像处理器、上消化道医用电子内镜等36项第二类医疗器械注册产品,微创手术相关产品和医疗软件注册产品占比较高。
2024年7月批准的第二类医疗器械注册目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 心电数据分析软件 | 上海孪心医疗科技有限公司 | 沪械注准20242210220 |
2 | 凝胶敷料 | 颢箔医疗科技(上海)有限公司 | 沪械注准20242140222 |
3 | 数字化脑电图仪 | 上海诺诚电气股份有限公司 | 沪械注准20242070223 |
4 | 一次性使用肺结节穿刺定位装置 | 上海契斯特医疗器械有限公司 | 沪械注准20242020224 |
5 | 医用电子结肠内镜 | 上海欧太医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060225 |
6 | 脊柱内窥镜手术器械 | 上海威高精创医疗科技有限公司 | 沪械注准20242040226 |
7 | 4K三维内窥镜图像处理器 | 卓外(上海)医疗电子科技有限公司 | 沪械注准20242060227 |
8 | 上消化道医用电子内镜 | 上海欧太医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060229 |
9 | 重组胶原蛋白凝胶敷料 | 上海迪派生物科技有限公司 | 沪械注准20242140230 |
10 | 回弹式眼压计 | 海思视康(上海)生物医学科技有限公司 | 沪械注准20242160231 |
11 | 电子下消化道内窥镜 | 上海成运医疗器械股份有限公司 | 沪械注准20242060232 |
12 | 眼轴长测量仪 | 上海雄博精密仪器股份有限公司 | 沪械注准20242160233 |
13 | 一次性使用痔疮套扎器 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 | 沪械注准20242020234 |
14 | 医学图像处理软件 | 上海卓昕医疗科技有限公司 | 沪械注准20242210235 |
15 | 椎间孔镜 | 上海锐植医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060236 |
16 | 定制式活动义齿 | 上海绅齿医疗器械有限公司 | 沪械注准20242170237 |
17 | 一次性呼吸管路组 | 捷锐企业(上海)有限公司 | 沪械注准20242080238 |
18 | 言语电声门图仪 | 上海泰亿云之轩信息技术有限公司 | 沪械注准20242070239 |
19 | 显微操作管 | 上海北里永幸医疗器械有限公司 | 沪械注准20242180240 |
20 | 可控弯导管鞘 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 | 沪械注准20242030241 |
21 | 非吸收性外科缝线 | 花沐医疗科技(上海)有限公司 | 沪械注准20242020242 |
22 | 数字心电图机 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 沪械注准20242070243 |
23 | 定制式固定义齿 | 上海绅齿医疗器械有限公司 | 沪械注准20242170244 |
24 | 一次性迈克腔扩张球囊导管套件 | 上海悦灵医疗科技有限公司 | 沪械注准20242030245 |
25 | 胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法) | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 沪械注准20242400246 |
26 | 定制式正畸矫治器 | 上海臻威医疗器械有限公司 | 沪械注准20242170248 |
27 | 一次性使用胆道内引流管 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 | 沪械注准20242140249 |
28 | 医用内窥镜冷光源 | 上海微觅医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060250 |
29 | 内窥镜图像处理器 | 上海微觅医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060251 |
30 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 沪械注准20242400252 |
31 | 聚乙烯醇负压引流护创材料 | 上海迪派生物科技有限公司 | 沪械注准20242140253 |
32 | 一次性使用肺结节定位标记物 | 上海复拓知达医疗科技有限公司 | 沪械注准20242020254 |
33 | 一次性使用双腔输尿管导管 | 上海诺英医疗器械有限公司 | 沪械注准20242020255 |
34 | 一次性使用内窥镜用套扎器 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 | 沪械注准20242020256 |
35 | 三维电子胸腹腔内窥镜 | 上海微觅医疗器械有限公司 | 沪械注准20242060257 |
36 | 医学图像处理软件 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 沪械注准202422102 |
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