医疗器械经营企业在成立时，多数处于成本的考虑，不一定有足够人员来担任各个岗位。所以经常有客户打电话给我，在杭州办理医疗器械经营许可证时，可以聘用子公司人员做质量负责人、质量管理员、销售和采购吗？这些人的劳动合同和社保都在子公司不变是否可以？写个文章，一并回复。

杭州办理医疗器械经营许可证时，可聘任子公司人员担任质量负责人吗？

根据最新的医疗器械经营质量管理规范：“第十四条，企业质量安全关键岗位人员包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员，其中企业负责人为最高管理者，质量负责人为高层管理人员或者质量管理机构负责人。

第十五条，企业应当按照“权责一致、责任到人、因岗选人、人岗相适”的原则，设置质量安全关键岗位，配备与经营范围和经营规模相适应的质量安全关键岗位人员，并为其履职提供必要的资源和制度保障，确保质量安全关键岗位人员充分履行职责。第十八条，企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

第二十五条，企业质量负责人、质量管理人员应当在职在岗，并履行岗位职责。”

综上，质量负责人，质量管理人员承担质量管理责任，总公司想聘用的人员若子公司也担任相关质量管理岗位，如何保证在职在岗，履行岗位职责，如何保证医疗器械安全、有效。

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