国家局2024年8月批准17个进口第二类医疗器械注册产品
发布日期:2024-09-15 18:35浏览次数:198次
近日，国家药监局发布2024年8月进口医疗器械注册注册局，其中，8月累计批准进口第二类医疗器械注册产品17个，港澳台医疗器械注册产品2个，一起看正文。
近日，国家药监局发布2024年8月进口医疗器械注册注册局，其中，8月累计批准进口第二类医疗器械注册产品17个，港澳台医疗器械注册产品2个，一起看正文。
一、国家局2024年8月批准的进口第二类医疗器械注册产品清单
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
脉搏血氧传感器 | Masimo Corporation | 国械注进20242070417 |
心脏节律管理设备程控仪 | Medtronic, Inc. | 国械注进20242120424 |
声音处理器调试软件 | Cochlear Bone Anchored Solution AB | 国械注进20242120426 |
抗缪勒管激素测定试剂盒 （直接化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20242400428 |
导丝 | Cook Incorporated | 国械注进20242020442 |
一次性使用采血管 | SARSTEDT AG & Co. KG | 国械注进20242220443 |
人工耳蜗声音处理器 | Cochlear Limited | 国械注进20242120452 |
声音处理器 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | 国械注进20242120453 |
咬合记录仪 | Dr. Jean Bausch GmbH&Co. KG | 国械注进20242170454 |
电动手术台 | BRUMABA GmbH & Co.KG | 国械注进20242150455 |
血气、血氧、电解质、代谢物 质控品及定标液 | Radiometer Medical ApS | 国械注进20242400456 |
未结合雌三醇校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 国械注进20242400457 |
革兰阴性细菌药敏卡片 | BIOMERIEUX S.A. | 国械注进20242400458 |
革兰阴性细菌药敏卡片 | BIOMERIEUX S.A. | 国械注进20242400459 |
一次性使用无菌防护罩 | Microtek Medical, Inc. | 国械注进20242140470 |
骨髓活检针 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 国械注进20242140471 |
牙科种植用钻 | Thommen Medical AG | 国械注进20242170472 |
二、国家局2024年8月批准的港澳台医疗器械注册产品
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 华广生技股份有限公司大庆厂 | 国械注许20242400017 |
血糖仪 | 华广生技股份有限公司大庆厂 | 国械注许20242220018 |
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