昨天正好有客户问到我有关销售进口医疗器械的企业，在办理医疗器械经营许可证有什么要求，以及销售进口器械与国产器械，在办理医疗器械经营许可证时是否有不同要求，写个文章一并说明。
昨天正好有客户问到我有关销售进口医疗器械的企业，在办理医疗器械经营许可证有什么要求，以及销售进口器械与国产器械，在办理医疗器械经营许可证时是否有不同要求，写个文章一并说明。
一、销售进口器械与国产器械，在办理医疗器械经营许可证时是否有不同要求？
进口医疗器械指取得了进口医疗器械注册证的产品，也即产品已经依据我国医疗器械注册相关法规，完成了注册审评审批。对于医疗器械经营企业来说，经营进口医疗器械与国产企业并无不同要求，因此，企业在办理医疗器械经营许可证时的要求也是完全一致。
二、销售进口医疗器械，办理医疗器械经营许可证有什么要求？
销售进口医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求主要包括场地要求、人员要求、设备设施要求、医疗器械经营质量管理体系文件及记录要求、以及医疗器械经营计算机管理系统要求等。具体要求可以关注我之前写的《怎样办理医疗器械经营许可证》等相关文章，也欢迎您随时方便来电咨询，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。