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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？
发布日期:2021-08-22 00:00浏览次数:2113次
医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

医疗器械产品清洁要求.jpg

应当根据产品的生产工艺、预期用途等确定清洗过程所在生产环境，且环境级别的设置应当符合法规要求具体要求。对于无菌和植入性医疗器械，末道清洗过程的环境控制应当符合无菌和植入性医疗器械附录的相关要求。对于产品非末道清洗过程（如粗洗），其所在的生产环境无特殊要求，可根据产品要求确定适宜的生产环境。

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