医用冷敷贴产品属于第一类医疗器械，因为其良好的医疗功能，在市面上广泛应用，我们知道，我国实行第一类医疗器械备案证管理，医用冷敷贴备份有什么特殊要求呢？
天津市药品监督管理局已于2021年03月26日发布通告（2021年 第1号），医用冷敷贴产品备案应参照《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则（试行）》执行。下载地址：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/tg/202103/t20210329_5397114.html
结合国家药品监督管理局《境内第一类医疗器械备案清理工作规范》的工作要求和天津市医疗器械备案管理工作实际，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械通用名称命名规则》等法规、规章和规范性文件的要求，我局起草了《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则（试行）》，指导备案人和备案管理人员开展备案工作。