器审中心完成100个新冠疫情相关医疗器械注册产品审批
发布日期:2021-09-15 14:38浏览次数:1745次
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作。截至2021年9月9日，已完成64个新型冠状病毒检测试剂盒、30个仪器设备、3个软件、3个敷料产品的应急审评工作，上述100个医疗器械注册?产品经国家药监局审批获准上市。
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作。截至2021年9月9日，已完成64个新型冠状病毒检测试剂盒、30个仪器设备、3个软件、3个敷料产品的应急审评工作，上述100个医疗器械注册产品经国家药监局审批获准上市。
2021年1月至今，器审中心已完成22个产品的应急审评工作，包括10个新型冠状病毒检测试剂盒、10个仪器设备、2个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。
除了大家比较熟悉的新冠诊断试剂盒，还有软件产品和敷料产品，部分产品如下：
