杭州市第一类医疗器械产品取消备案形式审查资料填报指导意见书
资料一：取消备案申请表（原件）
通过国家局网上办事大厅（网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/）进入医疗器械注册管理信息系统申报并提交后打印《取消备案申请表》；经办人不是法定代表人或企业负责人时，还应当提交《授权委托书》（样表见附件二）。
资料二：证明性文件（复印件）
企业营业执照复印件。营业执照已关联电子证照，可免提交（系统自动获取，如数据不全则需申请者提交）。
资料三：真实性声明
声明所提交取消备案资料的真实性，若有不实之处，由本企业承担相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
资料四：原凭证（原件）
原第一类医疗器械备案凭证、备案信息表、产品技术要求的原件。
备注：以上申请材料各提交一份，统一使用A4型纸张，并按顺序装订成册，材料的每页（原凭证除外）需加盖企业公章，复印件应当与原件完全一致，注明“复印件与原件一致”并由经办人签字。以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交，凡是可通过电子证照库查询共享到的证照，不再要求提交纸质证照复印件，由办理机关自行提取打印。
附件：
杭州市第一类医疗器械产品取消备案形式审查资料填报指导意见书.docx.docx