随着《防疫新十条》的发布，新冠抗原检测试剂盒成为短期市场明星产品之一，许多客户问到销售新冠抗原检测试剂盒要办什么证？在次一并回答。
销售新冠抗原检测试剂盒要办什么证？
我国对医疗器械实行分类管理制度，依据风险级别将医疗器械分成一类、二类、三类三个级别，销售第一类医疗器械，需要企业营业执照有第一类医疗器械销售资质；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（豁免的13类家庭常用第二类医疗器械除外）；销售第三类医疗器械需要办理第三类医疗器械经营许可证。
体外诊断试剂的分类管理与医疗器械分类管理相同，依据我国体外诊断试剂分类目录，新冠抗原检测试剂盒属于第三类体外诊断试剂，销售新冠抗原检测试剂盒的企业，需要办理第三类医疗器械经营许可证，方可开展销售活动。