上海第二类医疗器械注册审评时长(2022年11月)
发布日期:2022-12-14 21:45浏览次数:1100次
2022年12月14日,上海药监局发布2022年11月上海第二类医疗器械注册?审评用时数据,其中第二类医疗器械产品注册审评平均用时26个工作日,医疗器械变更注册平均用时30个工作日,医疗器械延续注册平均用时14个工作日。
2022年12月14日,上海药监局发布2022年11月上海第二类医疗器械注册审评用时数据,其中第二类医疗器械产品注册审评平均用时26个工作日,医疗器械变更注册平均用时30个工作日,医疗器械延续注册平均用时14个工作日。如下图所示:
备注:
1.审评平均用时均为工作日;上海第二类医疗器械注册申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2.申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。