属于第二类器械的创面敷料中不能含有哪些成分?
发布日期:2022-12-29 13:05浏览次数:1039次
因为构成敷料的成分不同,辅料类产品可能归属于药品,也可能归属于不同管理类被的医疗器械产品,因此,敷料类医疗器械注册产品是近年严管小类别之一,本文说个多数客户关心的问题:属于第二类器械的创面敷料中不能含有哪些成分。
因为构成敷料的成分不同,辅料类产品可能归属于药品,也可能归属于不同管理类被的医疗器械产品,因此,敷料类医疗器械注册产品是近年严管小类别之一,本文说个多数客户关心的问题:属于第二类器械的创面敷料中不能含有哪些成分。
属于第二类器械的创面敷料中不能含有哪些成分?
作为第二类医疗器械注册产品管理的创面敷料,其所有组成成分中不能含有中药、化学药物、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或其他含有发挥药理学作用的活性成分及能释放活性物质/能量的物质,且所有成分应不可被人体吸收。