前两天有客户打电话给我问到，无证生产销售医疗器械会有什么处罚？一起来看一下具体案例，在药监总局2023年1月公布的典型案例中，宁波某企业涉案器械违法所得26.4万，处罚：没收违法所得26.4万元，罚款132万元。
前两天有客户打电话给我问到，无证生产销售医疗器械会有什么处罚？一起来看一下具体案例，在药监总局2023年1月公布的典型案例中，宁波某企业涉案器械违法所得26.4万，处罚：没收违法所得26.4万元，罚款132万元。
宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法完成第二类医疗器械注册的案件
2022年3月4日，浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查。经查，当事人涉嫌未经许可生产未依法注册的脊柱侧弯矫形器，涉案货值金额26.4万元，违法所得26.4万元。当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十六条第一款、第三十二条第一款规定。2022年8月3日，宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十一条第一款第一项、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2019〕244号）规定，决定给予当事人减轻处罚，处以没收违法所得26.4万元，罚款132万元的行政处罚。
前车之鉴，后事之师。证标客特别提醒各医疗器械行业从业者，务必牢记合规的必要性和重要性，无论是合规取证，还是取得医疗器械注册后的持续合规，都极其重要。