上海8月第二类医疗器械注册技术审评用时平均6个月左右
发布日期:2023-09-21 22:05浏览次数:710次
2023年9月21日，上海市药品监督管理局发布2023年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况，数据显示，上海8月第二类医疗器械注册技术审评用时平均6个月左右，详见正文。
2023年9月21日，上海市药品监督管理局发布2023年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况，数据显示，上海8月第二类医疗器械注册技术审评用时平均6个月左右，详见正文。
2023年8月，上海第二类医疗器械注册审评平均用时59个工作日，专家会平均用时2个工作日，医疗器械注册申请人补正资料平准用时98个自然日，综合计算起来，上海第二类医疗器械注册审评用时在6个月左右。当然对于上海第二类器械注册时间来说，还应计算前期准备时间、产品研发定型时间、医疗器械注册检验时间，这个才是医疗器械注册人视角的医疗器械注册全程时间，通常在1年左右。
备注：
1、审评平均用时均为工作日；医疗器械注册申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
标签：第二类医疗器械注册要多少时间