北京市药监对辖区内23家医疗器械注册人委托生产企业完成专项检查
发布日期:2023-09-27 16:35浏览次数:769次
2023年9月27日，北京市药品监督管理局发布消息，按照北京市药监局《关于北京市医疗器械委托生产专项检查的通知》要求，截止9月下旬，完成对辖区内23家医疗器械注册人委托生产企业专项检查，圆满完成2023年度委托生产专项检查工作。专项检查重点有哪些呢？一起看正文。
2023年9月27日，北京市药品监督管理局发布消息，按照北京市药监局《关于北京市医疗器械委托生产专项检查的通知》要求，截止9月下旬，完成对辖区内23家医疗器械注册人委托生产企业专项检查，圆满完成2023年度委托生产专项检查工作。专项检查重点有哪些呢？一起看正文。
医疗器械注册人委托生产企业专项检查重点有哪些呢？
辖区共有开展委托生产的医疗器械注册人23家（纯注册人10家），其中16家医疗器械注册人开展跨区域委托生产，分布于天津市、重庆市、江苏省、山东省等地。二是紧盯风险，深入排查保安全。专项工作开展以来，分局联合属地药品监管部门，对辖区全部注册人及其受托生产企业开展现场检查，期间共开展检查54家次，重点对机构与人员、文件管理、采购、变更沟通机制、产品放行机制、注册人对受托企业监管等方面进行检查，发现风险隐患182个。分局针对发现的风险隐患建立台账，均跟踪企业整改完毕。
我司客户（北京委托浙江）医疗器械注册人制度下的跨省委托生产企业也在9月接受检查，并受到检查老师肯定。