医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分?
医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分?
发布日期:2023-12-29 16:57浏览次数:522次
许多医疗器械注册产品、产品制造工艺,及产品制造环境需要使用纯化水,如企业用到少量纯化水可以直接购买符合要求的纯化水成品。多数企业,特别是无菌医疗器械注册企业、体外诊断试剂注册企业纯化水用量较大,更加划算的方式是购买并安装医疗器械纯化水系统。

许多医疗器械注册产品、产品制造工艺,及产品制造环境需要使用纯化水,如企业用到少量纯化水可以直接购买符合要求的纯化水成品。多数企业,特别是无菌医疗器械注册企业、体外诊断试剂注册企业纯化水用量较大,更加划算的方式是购买并安装医疗器械纯化水系统。我们在开展医疗器械注册咨询服务过程中,见到不少因为购买了不适合的制水系统造成损失的情形,因此,写个科普文章,为大家简要介绍医疗器械纯化水系统。

医疗器械纯化水系统要求.jpg

医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分?

医疗器械纯化水系统一般主要包括原水预处理部分、脱盐部分、后处理部分和贮存分配部分。原水一般为饮用水,预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器(或加药阻垢设备)、精密过滤器(5μm)等;脱盐部分主要为反渗透、EDI或离子交换器等装备;后处理部分包括紫外线和臭氧发生器等消毒杀菌装置;贮存分配部分包括纯化水储罐和输送泵等。

更多医疗器械纯化水系统要求,或是医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

Baidu
map