贺州市一医院使用无第二类医疗器械注册产品被罚50.2万元
发布日期:2024-01-10 20:27浏览次数:796次
近日，国家药监局公布典型医疗器械违法案例，其中，贺州市中医医院使用无第二类医疗器械注册产品被罚50.2万元，一起看正文。
近日，国家药监局公布典型医疗器械违法案例，其中，贺州市中医医院使用无第二类医疗器械注册产品被罚50.2万元，一起看正文。
贺州市中医医院使用未依法注册第二类医疗器械案
2022年10月12日，广西壮族自治区贺州市市场监督管理局根据投诉举报线索，对贺州市中医医院进行现场检查。经查，当事人使用未依法注册第二类医疗器械“语言认知康复系统”，涉案货值金额98500元。当事人使用未依法注册第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年2月15日，贺州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款502350元的行政处罚。
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