| 序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人 | 产品分类编码 | 结构组成/产品描述 | 适用范围/预期用途 | 规格型号 |
| 1 | 苏宁械备20240115 | SOX-10抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆SOX-10抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB033V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB033V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB033V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB033V6):6ml/瓶、工作液(NCTB033V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB033V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB033V14):2ml/瓶、工作液(NCTB033V15):7ml/瓶 |
| 2 | 苏宁械备20240043 | Inhibin，alpha抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由Inhibin，alpha蛋白抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、proclin 300、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB045V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB045V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB045V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB045V6):6ml/瓶、工作液(NCTB045V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 3 | 苏宁械备20210080号 | 负压引流器 | 江苏卫朗医疗科技有限公司 | 14-06-03 | 负压引流器由顶盖、器身、连接接头、护帽组成 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 | 过滤型VM4 500mL ，10个/箱 |
| 4 | 苏宁械备20240061 | 助行器 | 南京福康通健康产业有限公司 | 19-03-02 | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | FKT-01、FKT-02、FKT-03、FKT-04 |
| 5 | 苏宁械备20240019 | 一次性使用取样器 | 南京诺令生物科技有限公司 | 07-02 | 本产品由管、接口处、出气端组成，非无菌提供。在患者鼻处使用，连接至一氧化碳检测仪。 | 用于将患者呼出的气体输送至适配的一氧化碳检测仪 | COS-001、COS-002、COS-003 |
| 6 | 苏宁械备20240055 | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Napsin A抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB014V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB014V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB014V3 3ml/瓶
工作液： NCTB014V6 6ml/瓶
工作液： NCTB014V12 12ml/瓶
工作液： NCTB014V13 1.5ml/瓶
工作液： NCTB014V14 2ml/瓶
工作液： NCTB014V15 7ml/瓶 |
| 7 | 苏宁械备20240047 | 制片染色一体机 | 南京健邦锦源医疗仪器有限公司 | 22-12-01 | 通常由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块等组成 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 | JY-800C-Ⅱ；JY-800C-Ⅲ |
| 8 | 苏宁械备20240068 | 医用高分子夹板 | 南京华骊医疗科技有限公司 | 04-13-03 | 医用高分子夹板由玻璃纤维或聚酯纤维基材、聚氨酯胶和无纺布组成。非无菌产品。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | SF210,SP210、SF2180,SP2180、SF36,SP36、SF312,SP312、SF316,SP316、SF320,SP320、SF324,SP324、SF336,SP336、SF3180,SP3180、SF46,SP46、SF48,SP48、SF412,SP412、SF416,SP416、SF418,SP418、SF420,SP420、SF422,SP422、SF424,SP424、SF426,SP426、SF428,SP428、SF430,SP430、SF432，SP432、SF4180，SP4180、SF56,SP56、SF58,SP58、SF516，SP516、SF518,SP518 、SF520，SP520、SF522，SP522、SF524,SP524、SF526，SP526、SF528,SP528、SF530,SP530、SF540,SP540、SF546,SP546、SF68,SP68、SF620，SP620、SF622，SP622、SF624，SP624、SF626,SP626、SF628,SP628、SF630,SP630、SF640,SP640、SF646,SP646、SF6180,SP6180 |
| 9 | 苏宁械备20240096 | 造口皮肤保护剂 | 南京迪美医疗科技有限公司 | 14-12-01 | 造口皮肤保护剂由丙烯酸盐共聚物、硅油、甘油混合制成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 | 用于造口周围皮肤护理。 | 本产品有6种型号，分别为：4001、4002、4003、4004、4005、4006。 |
| 10 | 苏宁械备20240091 | 样本稀释液 | 江苏帆博生物制品有限公司 | 6840 | 本产品由人阴性血清（HBsAg、抗- HCV、梅毒、抗-HIV1/2检测为阴性）组成。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 500mL/瓶、1000mL/瓶 |
| 11 | 苏宁械备20240066 | 手动推车 | 蒂迈（南京）医疗器械有限公司 | 15-05-03 | 由床面部分、床架部分、驱动部分及配件组成 | 医疗机构运送、移动患者 | TmcCare E2300 |
| 12 | 苏宁械备20240027 | 样本振荡破碎仪 | 南京迪飞医疗器械有限公司 | 22-15-05 | 产品由振荡模块、电器模块、显示模块和外壳模块组成。 | 用于在核酸提取前，对临床诊断用样本的细胞壁进行破碎。 | DIFSOC-100 |
| 13 | 苏宁械备20240097 | Uroplakin Ⅱ抗体试剂（免疫组织化学法） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Uroplakin Ⅱ抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB527V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB527V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB527V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB527V6):6ml/瓶、工作液(NCTB527V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB527V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB527V14):2ml/瓶、工作液(NCTB527V15):7ml/瓶 |
| 14 | 苏宁械备20240046 | Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由Chromogranin抗体和抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM017；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 15 | 苏宁械备20220067 | 细胞保存液 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 | 6840 | 主要由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 100mL/瓶 |
| 16 | 苏宁械备20230424 | 核酸纯化试剂 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 | 6840 | 由60% PEG200和20mM KOH组成 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 10ml/瓶 |
| 17 | 苏宁械备20240080 | C-MET抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆C-MET抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB596V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB596V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB596V3 3ml/瓶
工作液： NCTB596V6 6ml/瓶
工作液： NCTB596V12 12ml/瓶
工作液： NCTB596V13 1.5ml/瓶
工作液： NCTB596V14 2ml/瓶
工作液： NCTB596V15 7ml/瓶 |
| 18 | 苏宁械备20240038 | IgG抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由IgG抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液（NCTB410V1）：1mL/瓶、浓缩液（NCTB410V2）：0.2mL/瓶;
工作液（NCTB410V3）：3mL/瓶、工作液（NCTB410V6）：6mL/瓶、工作液（NCTB410V12）：12mL/瓶（上机专用） |
| 19 | 苏宁械备20240074 | 一次性使用口腔冲洗器 | 南京华骊医疗科技有限公司 | 17-04-14 | 一次性使用口腔冲洗器由刷头、抽吸管、冲洗管、抽吸管堵头和负压控制口组成。与负压设备、负压引流袋连接使用。非无菌提供。 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 | 型号：Ⅰ型；规格：成人型；尺寸：抽吸管长20.3±1cm,刷头3.8±0.5cm |
| 20 | 苏宁械备20240088 | 造口防漏圈 | 南京迪美医疗科技有限公司 | 14-12-01 | 造口防漏圈由生物医用压敏胶（水胶体）和离型膜组成。产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口周围皮肤护理。 | 本产品有32种型号，分别为：5001、5002、5003、5004、5005、5006、5007、5008、5009、5010、5011、5012、5013、5014、5015、5016、5017、5018、5019、5020、5021、5022、5023、5024、5025、5026、5027、5028、5029、5030、5031、5032。 |
| 21 | 苏宁械备20240076 | CD61抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆CD61抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB170V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB170V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB170V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB170V6):6ml/瓶、工作液(NCTB170V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB170V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB170V14):2ml/瓶、工作液(NCTB170V15):7ml/瓶 |
| 22 | 苏宁械备20240089 | 造口袋 | 南京迪美医疗科技有限公司 | 14-12-01 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品由生物医用压敏胶（水胶体）胶片、内衬、袋体、扣件（二件式）、封口器组成。可附加活性炭过滤片。 | 用于造口排泄物的收集。 | 本产品有165种型号，分别为：1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1008、1009、1010、1011、1012、1013、1014、1015、1016、1017、1018、1019、1020、1021、1022、1023、1024、1025、1026、1027、1028、1029、1030、1031、1032、1033、1034、1035、1036、1037、1038、1039、1040、1041、1042、1043、1044、1045、1046、1047、1048、1049、1050、1051、1052、1053、1054、1055、1056、1057、1058、1059、1060、1061、1062、1063、1064、1065、1066、1067、1068、1069、1070、1071、1072、1073、1074、1701、1702、1703、1704、1705、1706、1707、1708、1709、1710、1711、1712、1713、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009、2010、2011、2012、2013、2014、2015、2016、2017、2018、2019、2020、2021、2022、2201、2202、2203、2204、2205、2206、2207、2208、2209、2210、2211、2212、2213、2214、2215、2216、2217、2218、2219、2220、2221、2222、2223、2224、2225、2226、2227、2228、2229、2230、2231、2232、2233、2234、2235、2236、2237、2238、2239、2240、2241、2242、2243、2244、2245、2246、2247、2248、2601、2602、2603、2604、2605、2606、2607、2608。 |
| 23 | 苏宁械备20240102 | 血细胞分析用溶血剂 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 | 6840 | 血细胞分析用溶血剂由季铵盐表面活性剂、丙三醇和硫酸钠组成。 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 | 型号：HRJ-03BM1
规格：100mL、250mL、500mL、100mL×4、200mL×4 |
| 24 | 苏宁械备20240037 | NGFR抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由NGFR抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液（NCTB347V1）：1mL/瓶、浓缩液（NCTB347V2）：0.2mL/瓶;
工作液（NCTB347V3）：3mL/瓶、工作液（NCTB347V6）：6mL/瓶、工作液（NCTB347V12）：12mL/瓶（上机专用） |
| 25 | 苏宁械备20240099 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 | 南京腾辰生物科技有限公司 | 6840 | 本产品由裂解液、蛋白酶K、亚硫酸盐转化液、亚硫酸盐转化试剂、结合液、孵育液、洗涤液、洗脱液、纯化柱和收集管组成（具体内容详见说明书）。 | 本产品用于微量样本（全血、细胞）的核酸提取、DNA亚硫酸氢盐转化，获得指示甲基化信息的模板DNA，该DNA可用于下游甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。 | 50测试/盒 |
| 26 | 苏宁械备20240114 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD56抗体和抗体稀释液（水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、BSA，山羊血清，proclin300）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM046；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 27 | 苏宁械备20240048 | ARID1A抗体试剂（免疫组织化学法） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由ARID1A抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、防腐剂、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB665V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB665V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB665V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB665V6):6ml/瓶、工作液(NCTB665V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 28 | 苏宁械备20240090 | 防水透气创口贴 | 南京悦安医疗科技有限公司 | 14-10-02 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由水胶体（羧甲基纤维素钠）制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 型号：圆形（A）规格：8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、30、40、50、100(直径φ、单位：mm)
型号：方形（B）规格：10×40、20×40、20×60、20×70、20×80、20×100、20×120、25×70、30×70、30×100、30×120、35×35、40×40、40×70、50×50、50×70、60×60、 60×70、70×70、70×80、70×100、70×110、80×80、80×100、80×120、90×90、90×100、90×150、100×100、100×120、100×150、100×180、100×200、100×250、100×300、120×150、130×170、140×200、150×150、150×200、150×250、200×200、200×250、250×250、20×1000、30×1000、50×1000（长×宽、单位：mm)
型号：异形(C) 规格：20×30、20×60、20×73、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、29×54、35×55、36×36、37×55、38×55、41×45、42×62、42×68、44×60、44×70、44×83、50×65、50×80、62×70（长×宽、单位：mm)
|
| 29 | 苏宁械备20220157 | 隔离衣 | 南京美华羽绒制品有限公司 | 1414 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数CFU/g：≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌菌落总数CFU/g：≤100。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 连体式（规格：160、165、170、175、180、185）；分体式（规格：160、165、170、175、180、185）；大褂式（规格：S、M、L、XL、XXL） |
| 30 | 苏宁械备20240022 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 南京鼎泰医疗用品有限公司 | 6840 | 苏木素-伊红染色液(H-E)，包括苏木素染色液、伊红染色液。苏木素染色液由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、碘酸钠、冰乙酸、甘油、纯化水组成；伊红染色液由伊红（醇溶性）、冰乙酸和95%乙醇组成。 | 主要用于对细胞组织进行染色。 | 苏木素染色液规格为100ml、250ml、500ml、1000ml。伊红染色液规格为100ml、250ml、500ml、1000ml。 |
| 31 | 苏宁械备20180068号 | 医用退热贴 | 南京道大药业有限公司 | 0902 | 由无纺布背衬层、凝胶层、表面覆盖防粘薄膜制成。不应含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 | 本品用于局部物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 120mmX50mm、110mmX50mm、110mmX40mm、100mmX40mm、100mmX70mm、90mmX45mm、70mmX45mm、70mmX40mm |
| 32 | 苏宁械备20240065 | 样本萃取液 | 南京谱源生物科技有限公司 | 6840 | A液：甲醇/乙腈；B液：甲醇/水/甲酸 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 型号：脂溶性维生素萃取液；规格：480测试/盒 |
| 33 | 苏宁械备20240028 | 紧密连接蛋白-7（Claudin-7）抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆紧密连接蛋白-7（Claudin-7）抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB757V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB757V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB757V3 3ml/瓶
工作液： NCTB757V6 6ml/瓶
工作液： NCTB757V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 34 | 苏宁械备20240107 | 牙科模型材料 | 南京铖联医疗科技有限公司 | 17-09-08 | 该产品由丙烯酸树脂、丙烯酸单体、UV引发剂、助剂组成。 | 采用增材制造工艺，用于制造牙科模型。 | 型号：NCL—DM201G，包装规格：1kg/瓶；5kg/瓶 |
| 35 | 苏宁械备20240070 | CD200抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆CD200抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB726V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB726V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB726V3 3ml/瓶
工作液： NCTB726V6 6ml/瓶
工作液： NCTB726V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 36 | 苏宁械备20240100 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 | 南京腾辰生物科技有限公司 | 6840 | 本产品由亚硫酸盐转化液、亚硫酸盐转化试剂、结合液、孵育液、洗涤液、洗脱液、磁珠组成（具体内容详见产品说明书）。 | 本产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 | BT03 ；50测试/盒 |
| 37 | 苏宁械备20240029 | PTH甲状旁腺素抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由PTH甲状旁腺素抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、proclin 300、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB292V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB292V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB292V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB292V6):6ml/瓶、工作液(NCTB292V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 38 | 苏宁械备20240122 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD5抗体（术中冰冻）和抗体稀释液（Tris-HCl、Proclin300（异噻唑啉酮）、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 手工：CUOF54-1：1.5ml*1、CUOF54-2：3ml*1、CUOF54-3:6ml*1；机用：CUOF54-4:12ml*1、CUOF54-5:12ml*2、CUOF54-6:12ml*5 |
| 39 | 苏宁械备20240067 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 | 南京申基医药科技有限公司 | 6840 | 产品由尿杯（选配）、笔型卡壳、玻璃纤维、PVC底板和反应膜组成。反应膜是由含钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、硫酸锂的反应液处理滤纸烘干得到。 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 40 | 苏宁械备20240104 | Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Villin抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB118V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB118V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB118V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB118V6):6ml/瓶、工作液(NCTB118V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB118V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB118V14):2ml/瓶、工作液(NCTB118V15):7ml/瓶 |
| 41 | 苏宁械备20210134号 | 医疗废液收集装置 | 江苏卫朗医疗科技有限公司 | 14-06 | 医疗废液收集装置为罐式的收集容器，主要由车架、塑料外壳、收集罐组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | 型号：V301 型
规格：20L |
| 42 | 苏宁械备20240063 | 热塑膜 | 南京华骊医疗科技有限公司 | 05-04-08 | 热塑膜由热塑性材料聚己内酯内板和ABS或PP外框组成。非无菌产品。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 型号：厚度A、厚度B（代表热塑膜的厚度，厚度A：2.4mm、厚度B：3.2mm） ；规格： HLN01S：275mm×318mm、HLN02SK：600mm×480mm、HLF131H：560mm×495mm、HLN61O：440mm×465mm、HLX91O：440mm×345mm、HLX93O：600mm×480mm、HLN161U：255mm×300mm、HLN02G：301mm×374mm、HLN04G：608mm×458mm、HLN06G：230mm×230mm、HLN08G：454mm×479mm、HLN010G：400mm×230mm、HLN02S：600mm×480mm、HLF130H：480mm×460mm、HLN60O：340mm×325mm、HLX90O：470mm×305mm、HLX92O：225mm×460mm、HLN160U：255mm×270mm、HLN01G：301mm×374mm、HLN03G：608mm×458mm、HLN05G：608mm×458mm、HLN07G：454mm×479mm、HLN09G：400mm×230mm |
| 43 | 苏宁械备20240101 | 血细胞分析用稀释液 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 | 6840 | 血细胞分析用稀释液由氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、抗菌剂组成。 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 型号：HRJ-03AM1
规格：5.5L、5.5L×2、10L、20L |
| 44 | 苏宁械备20240120 | LEF-1抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆LEF-1抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB100V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB100V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB100V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB100V6):6ml/瓶、工作液(NCTB100V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB100V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB100V14):2ml/瓶、工作液(NCTB100V15):7ml/瓶 |
| 45 | 苏宁械备20240110 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由Synaptophysin抗体和抗体稀释液（水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、BSA，山羊血清，proclin300）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM045；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。
|
| 46 | 苏宁械备20240109 | 高分子固定绷带 | 南京华骊医疗科技有限公司 | 14-11-01 | 由玻璃纤维/聚酯纤维以及聚氨酯胶组成。非无菌产品。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力， 以起到包扎、固定作用。 | HLB260×5、HLB280×5、HLB300×5、HLB320×5、HLB340×5、HLB360×5、HLB380×5、HLB400×5、HLB450×5、HLB260×7.5、HLB280×7.5、HLB300×7.5、HLB320×7.5、HLB340×7.5、HLB360×7.5、HLB380×7.5、HLB400×7.5、HLB450×7.5、HLB260×10、HLB280×10、HLB300×10、HLB320×10、HLB340×10、HLB360×10、HLB380×10、HLB400×10、HLB450×10、HLB600×10、HLB260×12、HLB280×12、HLB300×12、HLB320×12、HLB340×12、HLB360×12、HLB380×12、HLB400×12、HLB600×12、HLB260×15、HLB280×15、HLB300×15、HLB320×15、HLB340×15、HLB360×15、HLB380×15、HLB400×15、HLB450×15、HLB260×18、HLB280×18、HLB300×18、HLB320×18、HLB340×18、HLB360×18、HLB380×18、HLB400×18、HLB260×20、HLB280×20、HLB300×20、HLB320×20、HLB340×20、HLB360×20、HLB380×20、HLB400×20。特殊规格可按客户要求订制（需注明尺寸）。 |
| 47 | 苏宁械备20240056 | ZAP-70抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆ZAP-70抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB469V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB469V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB469V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB469V6):6ml/瓶、工作液(NCTB469V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB469V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB469V14):2ml/瓶、工作液(NCTB469V15):7ml/瓶 |
| 48 | 苏宁械备20240077 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 | 江苏迪优医药科技有限公司 | 6840 | 产品由：尿液吸液卡笔、尿杯和染色液组成，染色液由：乙酸钠、磷钨酸、氯化钠和纯化水组成。
| 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 产品型号
A型（滴尿式）、B型（吸尿式）
产品包装规格：
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
0.1ml/支、0.2ml/支、0.3ml/支、0.5ml/支、1ml/支、2mL/支、3ml/支、5ml/支、8ml/支、10ml/支。5L/桶、10L/桶、25L/桶、50L/桶，100盒/箱、200盒/箱、300盒/箱、400盒/箱、500盒/箱、600盒/箱、800盒/箱、1000盒/箱。 |
| 49 | 苏宁械备20240078 | Pax-2抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Pax-2抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB111V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB111V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB111V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB111V6):6ml/瓶、工作液(NCTB111V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB111V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB111V14):2ml/瓶、工作液(NCTB111V15):7ml/瓶 |
| 50 | 苏宁械备20240045 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Vimentin抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB041V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB041V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB041V3 3ml/瓶
工作液： NCTB041V6 6ml/瓶
工作液： NCTB041V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 51 | 苏宁械备20220076 | 核酸提取试剂（磁珠法） | 江苏凯基生物技术股份有限公司 | 6840 | 本试剂盒由核酸提取试剂、磁棒套组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 48次/盒 |
| 52 | 苏宁械备20230453 | 2SC抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由单克隆2SC蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)和蛋白稳定剂组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | CTB630V2：0.2ml/瓶、CTB630V1：1ml/瓶、CTB630V3：3ml/瓶、CTB630V6：6ml/瓶、CTB630V12：12ml/瓶 |
| 53 | 苏宁械备20240126 | 细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由细胞角蛋白14抗体（术中冰冻）和抗体稀释液（Tris-HCl、Proclin300（异噻唑啉酮）、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 手工：CUOF56-1：1.5ml*1、CUOF56-2：3ml*1、CUOF56-3:6ml*1；机用：CUOF56-4:12ml*1、CUOF56-5:12ml*2、CUOF56-6:12ml*5 |
| 54 | 苏宁械备20240040 | INSM1抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由INSM1抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液（NCTB345V1）：1mL/瓶、浓缩液（NCTB345V2）：0.2mL/瓶;
工作液（NCTB345V3）：3mL/瓶、工作液（NCTB345V6）：6mL/瓶、工作液（NCTB345V12）：12mL/瓶（上机专用） |
| 55 | 苏宁械备20240041 | 样本释放剂 | 南京甘宁医疗科技有限公司 | 6840 | 两种规格：96人份/盒，192人份/盒 。主要成分：释放剂I，30 mL/瓶×1、30mL/瓶×2，甲醇溶液；释放剂II ，10 mL/瓶×1，10 mL/瓶×2，10%甲醇溶液；释放剂Ⅲ，2mL/瓶×1，2mL/瓶×2，50%甲酸溶液。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | PRE-ACLF/96人份/盒；PRE-ACLF/192人份/盒 |
| 56 | 苏宁械备20240073 | CD44v6抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆CD44v6抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB758V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB758V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB758V3 3ml/瓶
工作液： NCTB758V6 6ml/瓶
工作液： NCTB758V12 12ml/瓶
工作液： NCTB758V13 1.5ml/瓶
工作液： NCTB758V14 2ml/瓶
工作液： NCTB758V15 7ml/瓶 |
| 57 | 苏宁械备20240060 | 助行器 | 南京福康通健康产业有限公司 | 19-03-02 | 由支撑平台、手柄、调节装置、座椅、椅背组成。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 座椅型 |
| 58 | 苏宁械备20230202 | 测序反应通用试剂盒 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 | 6840 | ：由寡核苷酸、Tris、氯化钾（KCl）、氯化镁（MgC12）、FAM标记的寡核苷酸、HEX标记的寡核苷酸、ROX标记的寡核苷酸、Cy5标记的寡核苷酸、dNTPs以及切割剂组成 | 与荧光检测设备配合使用，完成测序过程并获取样本序列信息。是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。 | 10T/盒；20T/盒。 |
| 59 | 苏宁械备20240103 | 电动移位车 | 南京康尼智能技术有限公司 | 15-05-05 | 电动移位车由底盘、托架、座位、脚轮、升降电机、电池组件和控制器组件组成。 | 用于医疗机构转运、移动患者用。 | KWB-1B-000100、KWB-1B-000200、KWB-2B-000100、KWB-2B-000101、KWB-2B-000200、KWB-2B-000201、KWB-1A-010100、KWB-1A-010101、KWB-1A-010201、KWB-1B-010100、KWB-1B-010200，KWB-2A-010100、KWB-2A-010101、KWB-2A-010201、KWB-2B-010100、KWB-2B-010101、KWB-2B-010200、KWB-2B-010201、KWB-3B-000100、KWB-3B-000101、KWB-3B-000200、KWB-3B-000201、KWB-4B-000100、KWB-4B-000101、KWB-4B-000200、KWB-4B-000201、KWB-3A-010100、KWB-3A-010101、KWB-3A-010201、KWB-3B-010100、KWB-3B-010101、KWB-3B-010200、KWB-3B-010201、KWB-4A-010100、KWB-4A-010101、KWB-4A-010201、KWB-4B-010100、KWB-4B-010101、KWB-4B-010200、KWB-4B-010201 |
| 60 | 苏宁械备20240052 | Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Helicobacter phlori抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB417V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB417V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB417V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB417V6):6ml/瓶、工作液(NCTB417V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB417V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB417V14):2ml/瓶、工作液(NCTB417V15):7ml/瓶 |
| 61 | 苏宁械备20240125 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由细胞角蛋白（广谱）抗体和抗体稀释液（水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、山羊血清，proclin300）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM043；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 62 | 苏宁械备20240108 | 医用固定带 | 南京睛宁隼卯咨询服务有限公司 | 04-13-03 | 复合面料、弹力网布、魔术贴、铝合金条 | 用于骨折和软组织等损伤的外固定 | GX-Y-I (成人型、儿童型)
GX-L-Ⅱ（均码）
GX-T-Ⅲ（成人型、儿童型） |
| 63 | 苏宁械备20240021 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 | 南京普诺基生物科技有限公司 | 6840 | 产品由：尿液试剂盒、吸液试纸棉片、染色试剂和尿杯（选配）组成，染色试剂由：钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、纯化水组成。 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 根据检验液体方式，A型（滴尿式）、B型（点尿式）、C型（吸尿式）。1人份／盒、25人份／盒 |
| 64 | 苏宁械备20240116 | 医用冰袋 | 南京市威尔曼生物医疗科技有限公司 | 09-02-03 | 由降温物质和各种形式的外套（尼丝纺复合PVC或针织布复合PVC和针织梭织类面料)组成，降温物质由蓄冷剂（羧甲基纤维素钠），纯净水，甘油组成。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | STF-1型80g,STF-1型100g,STF-2型45g,STF-2型200g |
| 65 | 苏宁械备20240086 | 4型黏蛋白（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆MUC-4抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB520V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB520V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB520V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB520V6):6ml/瓶、工作液(NCTB520V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB520V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB520V14):2ml/瓶、工作液(NCTB520V15):7ml/瓶 |
| 66 | 苏宁械备20240049 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD138抗体和抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM012；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 67 | 苏宁械备20240105 | NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆NKX3.1抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB067V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB067V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB067V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB067V6):6ml/瓶、工作液(NCTB067V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB067V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB067V14):2ml/瓶、工作液(NCTB067V15):7ml/瓶 |
| 68 | 苏宁械备20240106 | TIA-1抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆TIA-1抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB082V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB082V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB082V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB082V6):6ml/瓶、工作液(NCTB082V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB082V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB082V14):2ml/瓶、工作液(NCTB082V15):7ml/瓶 |
| 69 | 苏宁械备20220156 | 医用帽 | 南京美华羽绒制品有限公司 | 1414 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数CFU/g：≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌菌落总数CFU/g：≤100。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 普通型；规格：70*14cm |
| 70 | 苏宁械备20240124 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD21抗体（术中冰冻）和抗体稀释液（Tris-HCl、Proclin300（异噻唑啉酮）、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 手工：CUOF52-1：1.5ml*1、CUOF52-2：3ml*1、CUOF52-3:6ml*1；机用：CUOF52-4:12ml*1、CUOF52-5:12ml*2、CUOF52-6:12ml*5 |
| 71 | 苏宁械备20240062 | 样本萃取液 | 南京谱源生物科技有限公司 | 6840 | A液：水/甲酸 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 型号：儿茶酚胺萃取液；规格：480测试/盒 |
| 72 | 苏宁械备20240016 | 全自动免疫组化染色机 | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 22-12-02 | 产品由玻片处理模块（试剂槽、机械臂、加热模块（液盖膜独立控温）、系统控制中心、管路系统、排风系统）、抗原修复模块（控制系统、切片架）、染色模块（样品转移、染色、控制部分）组成。 | 用于病理分析前样本脱蜡、抗原修复、染色、荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗等。 | CATYS 60、CATYS 96 |
| 73 | 苏宁械备20240044 | PLAP抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由PLAP抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、proclin 300、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB105V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB105V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB105V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB105V6):6ml/瓶、工作液(NCTB105V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 74 | 苏宁械备20240079 | Actin, Alpha Smooth Muscle抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Actin, Alpha Smooth Muscle抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB40V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB40V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB40V3 3ml/瓶
工作液： NCTB40V6 6ml/瓶
工作液： NCTB40V12 12ml/瓶
工作液： NCTB758V13 1.5ml/瓶
工作液： NCTB758V14 2ml/瓶
工作液： NCTB758V15 7ml/瓶 |
| 75 | 苏宁械备20240039 | CD35抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD35蛋白抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、proclin 300、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB079V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB079V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB079V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB079V6):6ml/瓶、工作液(NCTB079V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 76 | 苏宁械备20240128 | 细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由细胞角蛋白18抗体（术中冰冻）和抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 手工：CUOF57-1：1.5ml*1、CUOF57-2：3ml*1、CUOF57-3:6ml*1；机用：CUOF57-4:12ml*1、CUOF57-5:12ml*2、CUOF57-6:12ml*5 |
| 77 | 苏宁械备20230549 | 导光凝胶 | 君隽未来（江苏）生物医药有限公司 | 09-03-08 | 由卡波姆、甘油、三乙醇胺、吐温80、对羟基苯甲酸甲酯、全氟溴辛烷和纯化水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 50g、100g、250g、500g |
| 78 | 苏宁械备20240011 | DNA纯化试剂（磁珠法） | 南京迪飞医疗器械有限公司 | 6840 | 产品由磁珠、聚乙二醇8000、氯化钠组成。 | 用于人体样本提取后核酸的纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 1mL/盒、5mL/盒、15mL/盒、40mL/盒、50mL/盒、60mL/盒、120mL/盒、300mL/盒、450mL/盒、500mL/盒 |
| 79 | 苏宁械备20240064 | 样本萃取液 | 南京谱源生物科技有限公司 | 6840 | A液：乙腈；B液：水/乙腈 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 型号：胆汁酸萃取液；规格：480测试/盒 |
| 80 | 苏宁械备20200097号 | 一次性使用口镜 | 南京佳和牙科技术有限公司 | 17-02 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 | 用于口腔检查。 | 型号：2617
规格：平光
|
| 81 | 苏宁械备20240092 | 造口皮肤保护剂 | 南京迪美医疗科技有限公司 | 14-12-01 | 造口皮肤保护剂由丙烯酸盐共聚物、硅油、甘油混合制成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 | 用于造口周围皮肤护理。 | 本产品有33种型号，分别为：4001、4002、4003、4004、4005、4006、4007、4008、4009、4010、4011、4012、4013、4014、4015、4016、4017、4018、4019、4020、4021、4022、4023、4024、4025、4026、4027、4028、4029、4030、4031、4032、4033。 |
| 82 | 苏宁械备20240072 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆CD30抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、防腐剂、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB214V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB214V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB214V3 3ml/瓶
工作液： NCTB214V6 6ml/瓶
工作液： NCTB214V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 83 | 苏宁械备20240095 | 造口皮肤保护剂 | 南京迪美医疗科技有限公司 | 14-12-01 | 造口皮肤保护剂由丙烯酸盐共聚物、硅油、甘油混合制成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 | 用于造口周围皮肤护理。 | 本产品有12种型号，分别为：4007、4008、4009、4013、4014、4015、4019、4020、4021、4025、4026、4027。 |
| 84 | 苏宁械备20220158 | 医用隔离鞋套 | 南京美华羽绒制品有限公司 | 1414 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数CFU/g：≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌菌落总数CFU/g：≤100。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 型号：A型、B型；规格：S、M、L、XL、XXL |
| 85 | 苏宁械备20240030 | Nestin抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由Nestin蛋白抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、proclin 300、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB065V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB065V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB065V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB065V6):6ml/瓶、工作液(NCTB065V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 86 | 苏宁械备20240025 | 伊红染色液 | 南京鼎泰医疗用品有限公司 | 6840 | 伊红染色液由伊红（醇溶性）、冰乙酸和95%乙醇组成。 | 主要用于细胞浆染色。 | 规格为30ml、100ml、250ml、500ml、1000ml。 |
| 87 | 苏宁械备20240111 | P40抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由P40抗体和抗体稀释液（水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、BSA，山羊血清，proclin300）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM044；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 88 | 苏宁械备20240026 | 真菌荧光染色液（免疫荧光法） | 江苏美克医学技术有限公司 | 6840 | 荧光素、氢氧化钾、几丁质抗体、伊文思蓝 | 用于对人体组织或样本（切片）的荧光染色处理，以便在荧光显微镜下定性检测真菌。 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 89 | 苏宁械备20240050 | 尿液分析用染色液 | 南京康容健康科技有限公司 | 6840 | 主要由络合指示剂、氢氧化钠、纯化水以及吸管组成。 | 用于尿液中对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）的染色，便于分析仪器对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）含量测定。 | 型号：Ⅰ型;Ⅱ型；规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 90 | 苏宁械备20240071 | 医用诊疗床 | 南京健之欣医用设备有限公司 | 15-02-02 | 主要由床架、床面、枕头等组成。无源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | JZL-I、JZL-II、JZL-III |
| 91 | 苏宁械备20240015 | 紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、防腐剂、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB328V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB328V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB328V3 3ml/瓶
工作液： NCTB328V6 6ml/瓶
工作液： NCTB328V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 92 | 苏宁械备20240094 | 自粘性硅胶胶带 | 南京能恩医疗科技有限公司 | 14-11-02 | 自粘性硅胶胶带为背材聚氨酯膜上涂有硅凝胶粘剂的胶带。产品非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 自粘性硅胶胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 1. 型号：PUJ型；
2. 规格：宽（cm）×长（m）； 宽度规格包括：1、1.2、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、8、9、10、12、15； 长度规格包括：1、1.2、1.5、2、2.5、3； |
| 93 | 苏宁械备20240082 | Collagen Type Ⅳ抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Collagen Type Ⅳ抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB179V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB179V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB179V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB179V6):6ml/瓶、工作液(NCTB179V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB179V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB179V14):2ml/瓶、工作液(NCTB179V15):7ml/瓶 |
| 94 | 苏宁械备20240085 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆p40抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB137V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB137V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB137V3 3ml/瓶
工作液： NCTB137V6 6ml/瓶
工作液： NCTB137V12 12ml/瓶
工作液： NCTB137V13 1.5ml/瓶
工作液： NCTB137V14 2ml/瓶
工作液： NCTB137V15 7ml/瓶 |
| 95 | 苏宁械备20240121 | 核酸提取纯化试剂盒 | 南京诺因医疗器械有限公司 | 6840 | 产品由蛋白酶K、96孔预封装试剂（裂解液、磁珠、洗涤液、漂洗液、洗脱液）、磁棒套组成。 | 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 64人份/盒、96人份/盒 |
| 96 | 苏宁械备20240059 | DPC4抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆DPC4抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB634V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB634V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB6341V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB634V6):6ml/瓶、工作液(NCTB634V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB634V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB634V14):2ml/瓶、工作液(NCTB634V15):7ml/瓶 |
| 97 | 苏宁械备20240051 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD3抗体和抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM016；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 98 | 苏宁械备20240123 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD3抗体（术中冰冻）和抗体稀释液（Tris-HCl、Proclin300（异噻唑啉酮）、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 手工：CUOF53-1：1.5ml*1、CUOF53-2：3ml*1、CUOF53-3:6ml*1；机用：CUOF53-4:12ml*1、CUOF53-5:12ml*2、CUOF53-6:12ml*5 |
| 99 | 苏宁械备20240014 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Lambda链抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、防腐剂、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB190V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB190V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB190V3 3ml/瓶
工作液： NCTB190V6 6ml/瓶
工作液： NCTB190V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 100 | 苏宁械备20240033 | Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由Oligo-2抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、proclin 300、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB070V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB070V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB070V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB070V6):6ml/瓶、工作液(NCTB070V12): 12ml/瓶(上机专用) |
| 101 | 苏宁械备20240034 | TCL1抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由TCL1抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液（NCTB266V1）：1mL/瓶、浓缩液（NCTB266V2）：0.2mL/瓶;
工作液（NCTB266V3）：3mL/瓶、工作液（NCTB266V6）：6mL/瓶、工作液（NCTB266V12）：12mL/瓶（上机专用） |
| 102 | 苏宁械备20230329 | BCOR抗体试剂（免疫组织化学法） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由BCOR蛋白抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)和蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | CTB395V1 1ml/瓶 浓缩液
CTB395V2 0.2ml/瓶 浓缩液
CTB395V3 3ml/瓶 工作液
CTB395V6 6ml/瓶 工作液
CTB395V12 12ml/瓶（上机专用） 工作液 |
| 103 | 苏宁械备20240058 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由p53抗体和抗体稀释液组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM032；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 104 | 苏宁械备20240119 | Oct2抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆Oct2抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB092V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB092V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB092V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB092V6):6ml/瓶、工作液(NCTB092V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB092V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB092V14):2ml/瓶、工作液(NCTB092V15):7ml/瓶 |
| 105 | 苏宁械备20240032 | Collagen Type IV抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 由Collagen Type IV抗体和抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮、海藻糖）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液（NCTB359V1）：1mL/瓶、浓缩液（NCTB359V2）：0.2mL/瓶;
工作液（NCTB359V3）：3mL/瓶、工作液（NCTB359V6）：6mL/瓶、工作液（NCTB359V12）：12mL/瓶（上机专用） |
| 106 | 苏宁械备20240023 | 足部固定器 | 江苏贝森智能科技有限公司 | 19-04-02 | 结构组成：由高分子材料（聚氨酯TPU或聚氯乙烯PVC或聚乳酸PLA）和织物组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 足部固定器用于对人体足部的外固定或支撑。 | 型号/规格是按照产品尺寸分为：16#、17#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、28#、29#、30#、31#、32#、33#、34#、35#、36#、37#、38#、39#、39.5#、40#、40.5#、41#、42#、43#、44#、45#、46#、46.5#、47#、48#、49#、50#共39个规格。 |
| 107 | 苏宁械备20240081 | 骨桥蛋白(Osteopontin)抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆骨桥蛋白(Osteopontin)抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB526V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB526V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB526V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB526V6):6ml/瓶、工作液(NCTB526V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB526V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB526V14):2ml/瓶、工作液(NCTB526V15):7ml/瓶 |
| 108 | 苏宁械备20240042 | 样本释放剂 | 南京甘宁医疗科技有限公司 | 6840 | 两种规格：96人份/盒，192人份/盒 。主要成分：释放剂I，30 mL/瓶×1、30mL/瓶×2，甲醇溶液；释放剂II ，10 mL/瓶×1，10 mL/瓶×2，10%甲醇溶液；释放剂Ⅲ，4mL/瓶×1，4mL/瓶×2，25%甲酸溶液。
| 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | ACLF-O/96人份/盒、ACLF-O/192人份/盒 |
| 109 | 苏宁械备20240118 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆细胞角蛋白7抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB019V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB019V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB019V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB019V6):6ml/瓶、工作液(NCTB019V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB019V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB019V14):2ml/瓶、工作液(NCTB019V15):7ml/瓶 |
| 110 | 苏宁械备20240013 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆MSH2抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、防腐剂、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB044V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB044V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB044V3 3ml/瓶
工作液： NCTB044V6 6ml/瓶
工作液： NCTB044V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 111 | 苏宁械备20240084 | H3.3G34W抗体试剂（免疫组织化学法） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆H3.3G34W抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB529V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB529V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB529V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB529V6):6ml/瓶、工作液(NCTB529V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB529V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB529V14):2ml/瓶、工作液(NCTB529V15):7ml/瓶 |
| 112 | 苏宁械备20240036 | 幽门螺杆菌染色液 | 南京黎明生物制品有限公司 | 6840 | 含染色液的反应管：染色液的主要组成成分为尿素、酚红钠盐、无水乙醇、纯化水。体积为300μL。 | 用于幽门螺杆菌染色。 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、31人份/盒、50人份/盒、62人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、500人份/盒 |
| 113 | 苏宁械备20240112 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由CD5抗体和抗体稀释液（水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、BSA，山羊血清，proclin300）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM047；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 114 | 苏宁械备20240098 | 样本核酸纯化试剂（飞行时间质谱法） | 南京腾辰生物科技有限公司 | 6840 | 由质谱芯片（无机硅片、2-吡啶甲酸、3-羟基-2-吡啶甲酸）和脱盐树脂（氨化阳离子交换树脂，二氧化硅）组成(详见产品说明书)。 | 用于飞行时间质谱检测系统前处理样本的纯化，纯化后的产物用于飞行时间质谱检测系统分析。 | MS-01 |
| 115 | 苏宁械备20240075 | 样本保存卡 | 南京爱贝生物科技有限公司 | 22-11-09 | 由内层含化学涂层的硝酸纤维素滤纸和外层普通纤维素卡纸 、塑料封口袋组成。 | 用于血液、精液、唾液等人体体液样本中核酸或小分子物质的采集。 | 型号：BCK02
包装规格为：250张/盒 |
| 116 | 苏宁械备20240113 | TOP2A抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆TOP2A抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液(NCTB087V1):1ml/瓶、浓缩液(NCTB087V2): 0.2ml/瓶、工作液(NCTB087V3): 3ml/瓶、工作液(NCTB087V6):6ml/瓶、工作液(NCTB087V12): 12ml/瓶、工作液(NCTB087V13): 1.5ml/瓶、工作液(NCTB087V14):2ml/瓶、工作液(NCTB087V15):7ml/瓶 |
| 117 | 苏宁械备20240031 | FOXP3抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆FOXP3抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB549V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB549V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB549V3 3ml/瓶
工作液： NCTB549V6 6ml/瓶
工作液： NCTB549V12 12ml/瓶（上机专用） |
| 118 | 苏宁械备20240069 | 肋骨固定板 | 南京华骊医疗科技有限公司 | 04-13-03 | 肋骨固定板由塑性层铝合金板、防护层以及无纺布组成。针对皮肤外表无伤口的闭合性损伤，主要用于外固定肋骨断裂的胸腔体表，具有稳定胸腔断裂肋骨的作用。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | A型（5.0mm）：HLLA1：170×130、HLLA2：160×120、 HLLA3：170×160、 HLLA4：165×185、 HLLA5：160×180、HLLA6：120×160、HLLA7：120×80、 HLLA8：120×160、 HLLA9：70×180、HLLA10：140×180、HLLA11：160×200、HLLA12：230×190、 HLLA13：190×150；B型（4.0mm）： HLLB1：170×130、HLLB2：160×120、 HLLB3：170×160、 HLLB4：165×185、 HLLB5：160×180、 HLLB6：120×160、HLLB7：120×80、 HLLB8：120×160、 HLLB9：70×180、 HLLB10：140×180、HLLB11：160×200、HLLB12：230×190、HLLB13：190×150；C型（3.0mm）：HLLC1：170×130、HLLC2：160×120、HLLC3：170×160、 HLLC4：165×185、HLLC5：160×180、HLLC6：120×160、HLLC7：120×80、HLLC8：120×160、HLLC9：70×180、HLLC10：140×180、 HLLC11：160×200、HLLC12：230×190；D型（2.5mm）：HLLD1：170×130、HLLD2：160×120、HLLD3：170×160、HLLD4：165×185、HLLD5：160×180、 HLLD6：120×160、 HLLD7：120×80、 HLLD8：120×160、HLLD9：70×180、HLLD10：140×180、 HLLD11：160×200、HLLD12：230×190；E型（2.0mm）：HLLE1：170×130、HLLE2：160×120、 HLLE3：170×160、 HLLE4：165×185、HLLE5：160×180、 HLLE6：120×160、HLLE7：120×80、HLLE8：120×160、 HLLE9：70×180、 HLLE10：140×180、 HLLE11：160×200、HLLE12：230×190、HLLE13：190×150 |
| 119 | 苏宁械备20240087 | 幽门螺杆菌染色液 | 南京岚煜生物科技有限公司 | 6840 | 1.幽门螺杆菌染色试剂：1人份/袋
试剂由底板，标签膜，试纸，采样棒组成。试纸上含有尿素及酚红。
2.说明书：1份/盒。 | 用于幽门螺杆菌染色。 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 120 | 苏宁械备20230511 | 地高辛染色液 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 | 6840 | 地高辛染料，缓冲液（Tris，BSA，氯化镁，DEPC水） | 用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测 | 5mL/瓶 |
| 121 | 苏宁械备20240117 | 医用高分子夹板 | 南京双威生物医学科技有限公司 | 04-13-03 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维及水固化聚氨酯高分子材料、无纺布制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | 312(7.5×30cm)、336(7.5×90cm)、416(10.0×40cm)、420(10.0×50cm)、424(10.0×60cm)、430(10.0×75cm)、520(12.5×50cm)、530(12.5×75cm)、546(12.5×115cm) |
| 122 | 苏宁械备20240093 | 医用离心机 | 南京双威生物医学科技有限公司 | 22-13-01 | 产品由控制系统、离心腔、驱动系统、转子和安全保护装置组成。 | 用于样本分析前人体样本的分离。 | SW-MCF-30 |
| 123 | 苏宁械备20240127 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 普睿玛（南京）生物科技有限公司 | 6840 | 由Desmin抗体和抗体稀释液（水、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、proclin300）组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 型号：PM048；
规格：3ml、6ml、6ml*2、12ml。 |
| 124 | 苏宁械备20240083 | 高负压引流瓶 | 南京双威生物医学科技有限公司 | 1406 | 高负压引流瓶由连接管组件和贮液瓶组件组成。贮液瓶组件由公鲁尔接头、连接器、滑动夹、真空指示器、悬挂装置、计量刻度线、贮液瓶组成；连接管组件由接头、连接导管管体、滑动夹、母鲁尔接头组成。产品为非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到收集引流液的作用。 | PDB-200-130B、PDB-200-130T、PDB-400-130B、PDB-400-130T、PDB-600-130B、PDB-600-130T |
| 125 | 苏宁械备20240024 | 苏木素染色液 | 南京鼎泰医疗用品有限公司 | 6840 | 苏木素染色液由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、碘酸钠、冰乙酸、甘油、纯化水组成。 | 用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 | 规格分为30ml、100ml、250ml、500ml、1000ml。 |
| 126 | 苏宁械备20240012 | P16抗体试剂（免疫组织化学） | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 | 6840 | 产品由单克隆P16抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、防腐剂、蛋白稳定剂）组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浓缩液： NCTB001V1 1ml/瓶
浓缩液： NCTB001V2 0.2ml/瓶
工作液： NCTB001V3 3ml/瓶
工作液： NCTB001V6 6ml/瓶
工作液： NCTB001V12 12ml/瓶（上机专用） |