| 序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人 | 产品分类编码 | 结构组成/产品描述 | 适用范围/预期用途 | 规格型号 |
| 1 | 苏锡械备20140001号 | 一次性使用皮肤点刺针 | 无锡瑞坦尔医疗科技有限公司 | 02-07-02 | 由针体和柄部组成，针体头端弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | 钩针形、钩针形带推锁 |
| 2 | 苏锡械备20140002号 | 雾化面罩 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司 | 08-06-12 | 产品主要由面罩、雾化杯、输氧管组成。非无菌提供。 | 用于连接雾化设备实施雾化。 | 型号：Ⅰ-面罩A型、Ⅰ-面罩吸嘴A型、Ⅰ-鼻面罩型、Ⅰ-面罩D型、Ⅱ-面罩B型、Ⅱ-面罩吸嘴B型、Ⅱ-可调面罩型、Ⅱ-可调面罩吸嘴型、Ⅱ-面罩过滤型、Ⅱ-面罩吸嘴过滤型、Ⅲ-面罩A型、Ⅲ-面罩D型；
规格：大号（8ml、10ml、20ml）、小号（8ml、10ml、20ml）
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| 3 | 苏锡械备20140003号 | APC抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由APC抗体和缓冲液组成。 | 本试剂在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 4 | 苏锡械备20140004号 | S100钙结合蛋白A4(S-100A4)抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由S100钙结合蛋白A4(S-100A4)抗体和缓冲液组成。 | 本试剂在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 5 | 苏锡械备20140005号 | CD63抗体试剂（免疫组织化学） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由CD63抗体和缓冲液组成。 | 本试剂在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 6 | 苏锡械备20140006号 | 人附睾蛋白4(HE4)抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由人附睾蛋白4(HE4)抗体和缓冲液组成。 | 本试剂在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 7 | 苏锡械备20140007号 | TRIM29抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由TRIM29抗体和缓冲液组成。 | 本试剂在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 8 | 苏锡械备20140008号 | 手动透析椅 | 江阴市凯丽康健器材有限公司 | 10-03-05 | 由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮组成。手动调节。 | 用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置，以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。 | TX-1 |
| 9 | 苏锡械备20140009号 | 核酸提取试剂 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 6840 | 由消化液（十二烷基硫酸钠）、裂解液（盐酸胍、氢氧化钠）、洗涤液1（盐酸胍）、洗涤液2（纯化水）、洗脱液（三羟基氨基甲烷、盐酸）、蛋白酶K（Proteinase K，甘油）、吸附柱、收集管组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 50人份/盒 |
| 10 | 苏锡械备20140010号 | 核酸提取试剂 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 6840 | 由消化液（十二烷基硫酸钠）、蛋白酶K（Proteinase K，甘油）、试剂板、磁棒套组成。
| 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 64人份/盒 |
| 11 | 苏锡械备20140011号 | 鼻氧管 | 欧莱特医疗科技（无锡）股份有限公司 | 08-06-08 | 由鼻塞、连接软管、输氧支管、活扣、连接头、输氧管、氧源接头和鲁尔接头组成。非无菌提供。 | 鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。 | Y-AL1000、Y-AL1500、Y-AL1800、Y-AL2000、Y-AL2500、Y-AL3000、Y-AS1000、Y-AS1500、Y-AS1800、Y-AS2000、Y-AS2500、Y-AS3000、Y-BL1000、Y-BL1500、Y-BL1800、Y-BL2000、Y-BL2500、Y-BL3000、Y-BS1000、Y-BS1500、Y-BS1800、Y-BS2000、Y-BS2500、Y-BS3000、Y-CL1000、Y-CL1500、Y-CL1800、Y-CL2000、Y-CL2500、Y-CL3000、Y-CS1000、Y-CS1500、Y-CS1800、Y-CS2000、Y-CS2500、Y-CS3000、Y-DL1000、Y-DL1500、Y-DL1800、Y-DL2000、Y-DL2500、Y-DL3000、Y-DS1000、Y-DS1500、Y-DS1800、Y-DS2000、Y-DS2500、Y-DS3000、Y-EL1000、Y-EL1500、Y-EL1800、Y-EL2000、Y-EL2500、Y-EL3000、Y-ES1000、Y-ES1500、Y-ES1800、Y-ES2000、Y-ES2500、Y-ES3000 |
| 12 | 苏锡械备20140012号 | 一次性使用尿液采集器 | 无锡百泰克生物技术有限公司 | 22-11-09 | 本产品由采集杯和含保存液的管组成。保存液由异硫氰酸胍、Tris、EDTA组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | UC001 |
| 13 | 苏锡械备20140013号 | 高分子夹板 | 无锡安德医疗科技有限公司 | 04-13-03 | 由高分子夹板和固定带组成。采用聚脂纤维、铝合金、无纺布、松紧带、尼龙粘贴制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨科或软组织损伤的外固定 | AD-JBⅠ、AD-JBⅡ、AD-JBⅢ、AD-JBⅣ、AD-JBⅤ |
| 14 | 苏锡械备20140014号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由乙腈、甲基叔丁基醚组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 15 | 苏锡械备20140015号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、甲酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 16 | 苏锡械备20140016号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、乙腈组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 17 | 苏锡械备20140017号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、甲基叔丁基醚组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 18 | 苏锡械备20140018号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由乙腈、乙酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 19 | 苏锡械备20140019号 | CD56检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor BYG750荧光素的CD56单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成 | 用于检测人体生物标本中CD56分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 20 | 苏锡械备20140020号 | CD4检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor BYG710荧光素的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 21 | 苏锡械备20140021号 | CD4检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor BYG667荧光素的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 22 | 苏锡械备20140022号 | CD4检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor BYG575荧光素的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 23 | 苏锡械备20140023号 | CD8检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor R840荧光素的CD8单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD8分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 24 | 苏锡械备20140024号 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体和缓冲液组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 25 | 苏锡械备20140025号 | 紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 6840 | 由紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体和缓冲液组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL/支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。
浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2 mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。
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| 26 | 苏锡械备20140026号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由乙腈、丙酮组成 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 27 | 苏锡械备20140027号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、异丙醇组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 28 | 苏锡械备20140028号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由异丙醇、丙酮组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 29 | 苏锡械备20140029号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、乙酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 30 | 苏锡械备20140030号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由乙腈、甲酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 31 | 苏锡械备20140031号 | 基底帽 | 高峰医疗器械（无锡）有限公司 | 17-08-05 | 产品采用符合GB/T 1220-2007标准中的不锈钢材料或GB/T 3190-1996标准中的铝合金或GB/T 13810-2017标准中的钛合金材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | GOSMX48、GFMX48、GDTMX45B、GDTMX55B、GDTMX45S、GDTMX55S、GSTMBX4612、GSTMCX4611、GSTMBX3511、GSTMCX3511 |
| 32 | 苏锡械备20140032号 | 导光凝胶 | 江苏贵夫人药业有限公司 | 09-03-08 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用 | 10g、15g、30g、60g、100g、1000g、25000g |
| 33 | 苏锡械备20140033号 | 核酸提取纯化试剂 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 6840 | 由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液和超顺磁性微球组成。裂解液由异丙醇、盐酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通-100、氯化锂组成；洗涤液1由氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇组成；洗涤液2由三羟甲基氨基甲烷组成；洗脱液由三羟甲基氨基甲烷组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 8反应/盒；24反应/盒；48反应/盒 |
| 34 | 苏锡械备20140034号 | 样本释放剂 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 6840 | 由氢氧化钠、纯化水组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 24反应/盒，48反应/盒，96反应/盒 |
| 35 | 苏锡械备20140035号 | 替代体 | 无锡市水清医疗科技有限公司 | 17-08-05 | 由主体和螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用） | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 见附页 |
| 36 | 苏锡械备20140036号 | CD14检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor V450荧光素的CD14单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成 | 用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 37 | 苏锡械备20140037号 | HLA-DR检测试剂CD4检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor V505荧光素的HLA-DR单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中HLA-DR分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 38 | 苏锡械备20140038号 | CD16检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor V420荧光素的CD16单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD16分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 39 | 苏锡械备20140039号 | CD4检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor B520荧光素的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 40 | 苏锡械备20140040号 | CD4检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor R659荧光素的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 41 | 苏锡械备20140041号 | 核酸提取试剂 | 无锡百泰克生物技术有限公司 | 6840 | 由新型红细胞裂解液3、磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、磁珠IR、漂洗液WB、洗脱缓冲液EB及蛋白酶 K组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | AU18016：16次/盒；32次/盒；96次/盒。散装：50次，200次。 |
| 42 | 苏锡械备20140042号 | 正畸测力计 | 无锡悦见医疗科技有限公司 | 17-02-01 | 由外壳、测力组件、弹簧组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于手动测量口腔中力度参数。 | YJ-SZ、YJ-GD |
| 43 | 苏锡械备20140043号 | 牙用测力计 | 无锡悦见医疗科技有限公司 | 17-02-01 | 由外壳、测力组件和弹簧组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于手动测量口腔中力度参数。 | 舌力型 |
| 44 | 苏锡械备20140044号 | 棉片 | 江阴市新昕达纺织品有限公司 | 14-16-10 | 采用水刺无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 150X200mm、200X200mm、150X190mm |
| 45 | 苏锡械备20140045号 | 消毒刷 | 无锡晟楠医疗器械有限公司 | 14-16-10 | 由海绵、塑料手柄组成，不含消毒剂。非无菌提供。一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | SN-XD-A型、SN-XD-B型、SN-XD-C型、SN-XD-D型、SN-XD-E型、SN-XD-F1型、SN-XD-F2型 |
| 46 | 苏锡械备20140046号 | 移液针 | 无锡佳视诺德医疗科技有限公司 | 16-05-06 | 由针头、针体和柄部组成。采用符合GB／T1220-2007《不锈钢棒》的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 玻切手术时用来吸出多余的液体。 | 23G/38G、23G/41G、23G/47G、25G/ 38G、25G/41G、25G/47G、27G/38G、27G/41G、27G/47G |
| 47 | 苏锡械备20140047号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、丙酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 48 | 苏锡械备20140048号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、丁酸组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 49 | 苏锡械备20140049号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、丙酮组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 50 | 苏锡械备20140050号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、乙酸乙酯组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 51 | 苏锡械备20140051号 | 样本释放剂 | 江苏医诺克生物科技有限公司 | 6840 | 由甲醇、正已烷组成。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 52 | 苏锡械备20140052号 | CD8检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor V450荧光素的CD8单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD8分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 53 | 苏锡械备20140053号 | CD8检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor R685荧光素的CD8单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD8分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 54 | 苏锡械备20140054号 | CD8检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor V610荧光素的CD8单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD8分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 55 | 苏锡械备20140055号 | CD7检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor R659荧光素的CD7单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD7分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 56 | 苏锡械备20140056号 | 清洗液 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由表面活性剂Contrad 70和纯化水组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 | 100mL/瓶 |
| 57 | 苏锡械备20140057号 | CD8检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor R720荧光素的CD8单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD8分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 58 | 苏锡械备20140058号 | CD7检测试剂 | 无锡厦泰生物科技有限公司 | 6840 | 由偶联了cFluor B515荧光素的CD7单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 | 用于检测人体生物标本中CD7分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 25测试/瓶，100测试/瓶。 |
| 59 | 苏锡械备20140059号 | 弹性创口贴 | 云南白药集团无锡药业有限公司 | 14-10-02 | 由涂胶基材（涂有压敏胶的弹力布）、吸收性敷垫、防粘连层和可
剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗
出液的材料（粘胶和涤纶）制成。所含成分不具有药理学作用。所
含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 70mm×19mm、70mm×20mm |
| 60 | 苏锡械备20140060号 | 防水创口贴 | 云南白药集团无锡药业有限公司 | 14-10-02 | 由涂胶基材（涂有压敏胶的PU）、吸收性敷垫、防粘连层和可剥
离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出
液的材料（粘胶和涤纶）制成。所含成分不具有药理学作用。所
含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 | / |