1

半自动体外除颤仪

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20243080661

2

组合血糖仪

江苏精策医疗科技有限公司

国械注准20243070662

3

寡糖链检测试剂盒

（荧光毛细管电泳法）

江苏先思达生物科技有限公司

国械注准20243400663

4

染色体拷贝数变异检测试剂盒

（微阵列芯片法）

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

国械注准20243400664

5

核酸扩增检测分析仪

江苏汇先医药技术有限公司

国械注准20243220665

6

颅内出血CT图像辅助分诊软件

深圳市铱硙医疗科技有限公司

国械注准20243210666

7

脊柱外科手术导航定位系统

杭州邦杰星医疗科技有限公司

国械注准20243010667

8

无针注射器注入器

山东中保康医疗器具有限公司

国械注准20243140668

9

胰岛素泵

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20243140669

10

胰岛素泵

深圳市阿瑞医疗电子有限公司

国械注准20243140670

11

化疗注药泵

珠海福尼亚医疗设备有限公司

国械注准20243140671

12

一次性使用无菌复合式冷热消融针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

国械注准20243010672

13

双极高频手术设备

珠海市司迈科技有限公司

国械注准20243010673

14

移动式头部锥形束体层摄影设备

苏州艾克睿康影像科技有限公司

国械注准20243060674

15

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

南京迪飞医疗器械有限公司

国械注准20243400675

16

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20243010676

17

全自动核酸检测分析仪

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

国械注准20243220677

18

沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/

解脲脲原体核酸联合检测试剂盒

（实时荧光PCR法）

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

国械注准20243400678

19

呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20243400679

20

实时荧光PCR分析仪

艾普拜生物科技（苏州）有限公司

国械注准20243220680

21

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243400681

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州隆基生物技术有限公司

国械注准20243400682

23

沙眼衣原体和淋球菌核酸

检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

上海速创诊断产品有限公司

国械注准20243400683

24

等离子手术设备

江苏力克医疗科技有限公司

国械注准20243010684

25

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20243400685

26

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243400686

27

乙型肝炎病毒核心IgM抗体

检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243400687

28

多项呼吸道感染病原体IgM抗体

检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243400688

29

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243060689

30

诺如病毒抗原检测试剂盒

（胶体金法）

四川沃文特生物技术有限公司

国械注准20243400690

31

实时荧光定量PCR仪

浙江安吉吉检医疗科技有限公司

国械注准20243220691

32

Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京艾克伦医疗科技有限公司

国械注准20243400692

33

一次性使用电动腔镜直线型

切割吻合器和钉仓

杭州迈瑞医疗科技有限公司

国械注准20243010693

34

Rh血型分型卡（微柱凝胶法）

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20243400694

35

强脉冲光治疗仪

吉林省科英激光股份有限公司

国械注准20243160695

36

全自动PCR分析仪

浙江安吉吉检医疗科技有限公司

国械注准20243220696

37

HER2抗体试剂（免疫组织化学）

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20243400697

38

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳市新产业生物医学工程

股份有限公司

国械注准20243400698

39

射频消融仪

北京畅想天行医疗技术有限公司

国械注准20243010699

40

ABO血型正反定型及Rh血型

检测卡（微柱凝胶法）

珠海贝索生物技术有限公司

国械注准20243400700

41

放射治疗轮廓勾画软件

合肥慧软医疗科技有限公司

国械注准20243210701

42

头部伽玛射束立体定向放射治疗系统

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

国械注准20243050702

43

便携式电动输液泵

山东威高集团医用高分子制品股份

有限公司

国械注准20243140703

44

口腔种植手术导航设备

苏州迪凯尔医疗科技有限公司

国械注准20243010704

45

膝关节手术导航定位系统

北京壹点灵动科技有限公司

国械注准20243010705

46

生物安全柜

赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司

国械注准20243220706

47

放射性粒籽植入穿刺针

苏州融晟医疗科技有限公司

国械注准20243050707

48

除颤监护仪

普美康（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20243080708

49

乳房病灶旋切式活检系统

麦默通医疗器械制造（上海）有限公司

国械注准20243010709

50

脊柱外科手术导航系统

上海霖晏医疗科技有限公司

国械注准20243010710

51

气囊式体外反搏设备

广州奥迈医疗科技有限公司

国械注准20243090711

52

放射治疗计划软件

合肥慧软医疗科技有限公司

国械注准20243210712

53

麻醉机

深圳麦科田生物医疗技术股份

有限公司

国械注准20243080713

54

定量剪切波超声肝脏测量仪

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

国械注准20243070714

55

动态心电分析软件

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20243210715

56

脊柱骨水泥

上海意久泰医疗科技有限公司

国械注准20243130716

57

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20243030717

58

外周血管球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030718

59

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130719

60

万向金属锁定接骨板系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130720

61

血管生物补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20243130721

62

玻璃离子水门汀

北京幸福益生再生医学科技有限公司

国械注准20243170722

63

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20243160723

64

复合聚醚醚酮带线锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130724

65

远端通路导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注准20243030725

66

胸主动脉覆膜支架系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243130726

67

一次性使用双腔微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243030727

68

记忆合金胸骨固定器

兰州西脉记忆合金股份有限公司

国械注准20243130728

69

颅颌面接骨板系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130729

70

手足锁定接骨板系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130730

71

一次性使用无针输液接头

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20243140731

72

颅内弹簧圈栓塞系统

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20243130732

73

锁定接骨板系统

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20243130733

74

经外周穿刺的中心静脉导管及套件

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243030734

75

牙齿漂白剂

青岛蓝皓生物技术有限公司

国械注准20243170735

76

多孔型椎间融合器

广东施泰宝医疗科技有限公司

国械注准20243130736

77

组配式髋关节假体

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243130737

78

封堵球囊导管系统

苏州浩微生物医疗科技有限公司

国械注准20243030738

79

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江海圣医疗器械股份有限公司

国械注准20243080739

80

个性化复合基台及螺钉

深圳市瑞丽牙科技术有限公司

国械注准20243170740