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2024年7月上海市共批准36项第二类医疗器械注册产品
发布日期:2024-08-15 00:00浏览次数:310次
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月,上海市共计批准心电数据分析软件、凝胶敷料、数字化脑电图仪、一次性使用肺结节穿刺定位装置、医用电子结肠内镜、脊柱内窥镜手术器械、4K三维内窥镜图像处理器、上消化道医用电子内镜等36项第二类医疗器械注册产品,微创手术相关产品和医疗软件注册产品占比较高。

来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月,上海市共计批准心电数据分析软件、凝胶敷料、数字化脑电图仪、一次性使用肺结节穿刺定位装置、医用电子结肠内镜、脊柱内窥镜手术器械、4K三维内窥镜图像处理器、上消化道医用电子内镜等36项第二类医疗器械注册产品,微创手术相关产品和医疗软件注册产品占比较高。

上海市第二类医疗器械注册.jpg

2024年7月批准的第二类医疗器械注册目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

心电数据分析软件

上海孪心医疗科技有限公司

沪械注准20242210220

2

凝胶敷料

颢箔医疗科技(上海)有限公司

沪械注准20242140222

3

数字化脑电图仪

上海诺诚电气股份有限公司

沪械注准20242070223

4

一次性使用肺结节穿刺定位装置

上海契斯特医疗器械有限公司

沪械注准20242020224

5

医用电子结肠内镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20242060225

6

脊柱内窥镜手术器械

上海威高精创医疗科技有限公司

沪械注准20242040226

7

4K三维内窥镜图像处理器

卓外(上海)医疗电子科技有限公司

沪械注准20242060227

8

上消化道医用电子内镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20242060229

9

重组胶原蛋白凝胶敷料

上海迪派生物科技有限公司

沪械注准20242140230

10

回弹式眼压计

海思视康(上海)生物医学科技有限公司

沪械注准20242160231

11

电子下消化道内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

沪械注准20242060232

12

眼轴长测量仪

上海雄博精密仪器股份有限公司

沪械注准20242160233

13

一次性使用痔疮套扎器

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20242020234

14

医学图像处理软件

上海卓昕医疗科技有限公司

沪械注准20242210235

15

椎间孔镜

上海锐植医疗器械有限公司

沪械注准20242060236

16

定制式活动义齿

上海绅齿医疗器械有限公司

沪械注准20242170237

17

一次性呼吸管路组

捷锐企业(上海)有限公司

沪械注准20242080238

18

言语电声门图仪

上海泰亿云之轩信息技术有限公司

沪械注准20242070239

19

显微操作管

上海北里永幸医疗器械有限公司

沪械注准20242180240

20

可控弯导管鞘

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

沪械注准20242030241

21

非吸收性外科缝线

花沐医疗科技(上海)有限公司

沪械注准20242020242

22

数字心电图机

上海光电医用电子仪器有限公司

沪械注准20242070243

23

定制式固定义齿

上海绅齿医疗器械有限公司

沪械注准20242170244

24

一次性迈克腔扩张球囊导管套件

上海悦灵医疗科技有限公司

沪械注准20242030245

25

胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒  (磁微粒化学发光法)

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400246

26

定制式正畸矫治器

上海臻威医疗器械有限公司

沪械注准20242170248

27

一次性使用胆道内引流管

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20242140249

28

医用内窥镜冷光源

上海微觅医疗器械有限公司

沪械注准20242060250

29

内窥镜图像处理器

上海微觅医疗器械有限公司

沪械注准20242060251

30

抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400252

31

聚乙烯醇负压引流护创材料

上海迪派生物科技有限公司

沪械注准20242140253

32

一次性使用肺结节定位标记物

上海复拓知达医疗科技有限公司

沪械注准20242020254

33

一次性使用双腔输尿管导管

上海诺英医疗器械有限公司

沪械注准20242020255

34

一次性使用内窥镜用套扎器

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20242020256

35

三维电子胸腹腔内窥镜

上海微觅医疗器械有限公司

沪械注准20242060257

36

医学图像处理软件

上海西门子医疗器械有限公司

沪械注准202422102

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