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2024年上半年进口第二类医疗器械注册时间要多久?
发布日期:2024-08-24 15:36浏览次数:235次
对于进口第二类医疗器械注册项目来说,进口注册代理人和境外医疗器械生产企业都特别关系进口医疗器械注册时间,这个时间关系着产品在国内上市计划,也是影响双方合作的关键要素之一。

对于进口第二类医疗器械注册项目来说,进口注册代理人和境外医疗器械生产企业都特别关系进口医疗器械注册时间,这个时间关系着产品在国内上市计划,也是影响双方合作的关键要素之一。

进口第二类医疗器械注册时间要多久.jpg

2024年上半年进口第二类医疗器械注册时间要多久?

2024年8月24日,国家药监局发布《2024年1-6月审结转出注册项目审评用时情况》(Review time of submissions for registration completed and transferred in January to June 2024),其中,进口第二类医疗器械注册审评平均用时是75天,申请人补正资料平均用时是236天,总用时是312天。值得注意的是 ,此项时间并未包含医疗器械注册检验时间,及送检前准备时间。

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