不时的有朋友问到我想卖出自己的医疗器械注册证或是想购买医疗器械注册证,但受制于当前医疗器械监管法规,并不存一条合法的途径实现医疗器械注册证的交易。医疗器械注册证本质是所有权证,是知识产权证,随着《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》的发布,医疗器械注册证或将进入可买卖时代。
不时的有朋友问到我想卖出自己的医疗器械注册证或是想购买医疗器械注册证,但受制于当前医疗器械监管法规,并不存一条合法的途径实现医疗器械注册证的交易。医疗器械注册证本质是所有权证,是知识产权证,随着《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》的发布,医疗器械注册证或将进入可买卖时代。
2024年8月28日,国家药监局发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》“第五十八条 经药品监督管理部门批准,医疗器械注册人可以转让医疗器械注册证。受让方应当具备保障医疗器械安全性、有效性和质量可控性的质量管理和风险防控等能力,并履行医疗器械注册人义务。”
医疗器械注册证的流通,将进一步提升注册证价值,促进医疗器械科研、孵化、产业化,催生医疗器械交易市场,并加速医疗器械行业繁荣。