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药监总局7月和8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
发布日期:2021-06-28 19:17浏览次数:1897次
近日,药监总局发布关于2021年7月和8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第10号),对即将到来的7月、8月医疗器械注册咨询工作安排进行通告。

引言:近日,药监总局发布关于2021年7月和8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第10号),对即将到来的7月、8月医疗器械注册咨询工作安排进行通告。

医疗器械注册.jpg

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2021年7月2日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年7月9日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年7月16日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年7月23日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年7月30日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年8月6日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年8月13日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年8月20日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年8月27日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

  受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心

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