境内第三类医疗器械注册产品

1

球囊导引导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20233031238

2

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20233011047

3

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061048

4

放射性粒子治疗计划软件

北京启麟科技有限公司

国械注准20233211049

5

X射线血液辐照设备

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20233101050

6

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

国械注准20233061051

7

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

有方（合肥）医疗科技有限公司

国械注准20233061052

8

一次性使用等离子手术电极

安徽万维医疗科技有限公司

国械注准20233011053

9

麻醉蒸发器

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233081054

10

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

国械注准20233011055

11

X射线计算机体层摄影设备

明峰医疗系统股份有限公司

国械注准20233061056

12

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20233061057

13

眼科超声乳化治疗仪

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233161058

14

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20233061059

15

呼吸机

天津易世恒医疗科技有限公司

国械注准20233081060

16

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061061

17

放射治疗轮廓勾画软件

苏州雷泰医疗科技有限公司

国械注准20233211062

18

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20233061063

19

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

国械注准20233011064

20

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

国械注准20233071065

21

冠状动脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20233211066

22

医用电子直线加速器

西安大医集团股份有限公司

国械注准20233051067

23

钛合金锁定型金属接骨板

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20233131068

24

不可吸收带线锚钉

浙江广慈医疗器械有限公司

国械注准20233131069

25

个性化基台及螺钉

深圳市金悠然科技有限公司

国械注准20233171070

26

个性化基台及螺钉

浙江千一医疗器械有限公司

国械注准20233171071

27

颈椎前路固定板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131072

28

颈椎前路钉板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233131073

29

胸腰椎后路内固定系统

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20233131074

30

骨填充囊袋

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注准20233131075

31

髋关节假体-翻修股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233131076

32

外周血栓抽吸导管

上海玮琅医疗科技有限公司

国械注准20233031077

33

血管内回收装置

深圳佰特微医疗科技有限公司

国械注准20233031078

34

一次性使用微孔过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

国械注准20233141079

35

输送导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20233031080

36

硬性巩膜接触镜

上海艾康特医疗科技有限公司

国械注准20233161081

37

桡动脉通路导引系统

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20233031082

38

不可吸收带线锚钉

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131083

39

支撑导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20233031084

40

两段式空心接骨螺钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233131085

41

锁定型金属接骨板

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20233131086

42

医用交联透明质酸钠凝胶

杭州科腾生物制品有限公司

国械注准20233141087

43

一次性使用无菌注射针

广东思敏医疗器械科技有限公司

国械注准20233141088

44

个性化基台及螺钉

广东威力铭科技有限公司

国械注准20233171089

45

一次性泵用储液药盒

江苏人先医疗科技有限公司

国械注准20233141090

46

门型钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20233131091

47

可吸收生物膜

北京博辉瑞进生物科技有限公司

国械注准20233171092

48

带袢钛板系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20233131093

49

一次性使用防针刺采血针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233221094

50

金属腰椎穿刺针

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

国械注准20233141095

51

锁定型金属接骨板系统

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20233131096

52

金属接骨螺钉

重庆熙科医疗科技有限公司

国械注准20233131097

53

骨修复材料

山东隽秀生物科技股份有限公司

国械注准20233171098

54

一次性使用环柄注射器

双九医疗科技（天津）有限公司

国械注准20233031099

55

钛合金带线锚钉

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20233131100

56

一次性使用静脉血样采集针

浙江拱东医疗器械股份有限公司

国械注准20233221101

57

增材制造植入物 椎间融合器

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20233131102

58

一次性透析用血液回路管

江苏费森尤斯医药用品有限公司

国械注准20233101103

59

枕颈胸内固定系统

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20233131104

60

金属锁定接骨板钉系统

天津市新中医疗器械有限公司

国械注准20233131105

61

金属骨针

新华手术器械有限公司

国械注准20233131106

62

髋关节假体

常州华众生物科技有限公司

国械注准20233131107

63

淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20233401108

64

X射线计算机体层摄影设备

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20233061109

65

一次性使用压力传感器

山东柏新医疗制品有限公司

国械注准20233071110

66

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233081111

67

总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

福州汉佰康生物科技有限公司

国械注准20233401112

68

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

国械注准20233081113

69

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20233211114

70

人类CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR法)

无锡市申瑞生物制品有限公司

国械注准20233401115