随着技术不断进步，需推动制定政策指引并建立一套统一的评价标准体系，进一步强化标准引领机制，完善监管制度，重视安全和伦理问题，保障脑机接口技术在研发、使用及普及过程中每一个重要环节的安全有效，以标准化护航脑机接口产业健康快速发展。

脑机接口标准化进展

一、国际标准化进展

脑机接口标准化工作正受到三大国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization，国际标准化组织）、IEC（International Electrotechnical Commission，国际电工委员会）、 ITU（ International Telecommunication Union，国际电信联盟）的广泛重视。美国IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers，电气与电子工程师学会）旗下的医学与生物学工程学会（IEEE Engineering in Medicine and Biology Society，EMBS）已开展数个脑机接口标准化项目。

2021年11月召开的ISO/IEC JTC 1全会上正式通过了中国发起成立SC 43脑机接口分技术委员会的提案，秘书处设于中国。脑机接口分技术委员会的成立，说明该技术如同人工智能技术一般（注：人工智能分技术委员会为ISO/IEC JTC 1/SC 42）具有颠覆性和独特性，单独设立面向脑机接口技术的ISO/IEC JTC 1/SC 43，将有效助推本领域的国际标准化工作。全会同时通过了《信息技术 脑机接口 用例》的立项提案，将与2021年10月立项的ISO/IEC AWI 8663《信息技术 脑机接口 术语》标准一并在ISO/IEC JTC 1/SC 43的指导下开展工作。

二、国内标准化进展

在脑机接口领域，我国学术界和产业界密切互动，促进了先进技术走出实验室，实现产业转化，同时也推动和促进了我国脑机接口标准化进程。

1. 国内与国际标准化工作密切联动

早在2013年，中国电子技术标准化研究院和浙江大学共同推动在全国信息技术标准化委员会用户界面分技术委员会（SC 35）下设脑机交互研究组。

2019年，我国专家牵头撰写的脑机接口标准化研究报告于ISO/IEC JTC 1上发布，推动成立了ISO/IEC JTC 1/AG 16脑机接口咨询组，组内召集了中、美、日、韩、德等多国专家参与，提交了“Study Report for BCI”，同期开展了术语标准提案研究和脑机接口用例研究，不仅填补了ISO、IEC在脑机接口国际标准化工作的空白，还成功牵头立项首个脑机接口国际标准（ISO/IEC AWI 8663）和用例报告，推动在ISO/IEC JTC 1下新设脑机接口分技术委员会SC 43（秘书处设于中国，中国电子技术标准化研究院）。

紧密推动脑机接口国际标准化工作的同时，脑机接口的术语、参考架构、安全伦理等标准被列入2022年国家重点标准立项建议，相关国家标准工作稳步进行，国际国内标准化项目密切联动。

2. 脑机接口标准化和产业研究成果

2021年7月，中国电子技术标准化研究院牵头与主要高校和科研院所共同发布了本领域首部标准化白皮书《脑机接口标准化白皮书（2021版）》。中国信通院和中国人工智能产业发展联盟发布《脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书》。2021年10月，中国信息通信研究院发布《脑机接口技术创新与产业发展研究报告（2021年）》。

上述研究成果系统性地梳理了脑机接口领域的技术发展趋势和示范性应用，阐述了标准化需求和挑战，为产业链、创新链、标准链“三链融合”夯实基础。