接上文说到的天津医疗器械注册质量管理体系核查依据,本文继续为大家说说天津市医疗器械生产许可证现场检查的依据,一起看正文。
天津市医疗器械生产许可证现场检查的依据是什么?
目前天津市医疗器械生产许可现场核查的依据是《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录》及相应的指导原则,现场核查结果判定原则按照食药监械监【2015】218号《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》执行。
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