宁波是浙江省实体经济最发达的区域之一，有着众多优质的机械、电子、塑胶产品制造工业及供应链，良好的产业基础，孕育出发达的医疗器械生产制造行业和众多的医疗器械经营许可企业，本文为大家介绍2024年宁波办理医疗器械经营许可证的新要求。

宁波办理医疗器械经营许可证的新要求

在宁波医疗器械经营许可证办证服务过程中，特别是医疗器械经营许可证现场检查情况来看，宁波市市场监督管理局对医疗器械经营许可证的办证要求是更加严格了，这个严格，不是说医疗器械经营许可法规变化，更多是执法层面更加严格，近期，比较大的变化在如下两个方面：

1.医疗器械经营许可证办理现场检查时，会查人员社保，特别是质量负责人的社保和专业技术人员的社保；

2.会考察人员的工作经历，必要时，会要求相关人员，提供符合法规要求的从业工作经历证明；

3.老师会结合医疗器械经营许可证申请企业，拟经营的医疗器械产品形态大小，对企业经营面积，特别是仓库面积进行评估，而不是老法规要求的固定面积。

医疗器械行业天然就应该是有门槛的行业，无论医疗器械注册企业、医疗器械生产企业，还是医疗器械经营许可企业。办理医疗器械经营许可证的加严，对医疗行业秩序及患者福祉是利好消息，具有专业能力和合规意识，是从事医疗行业的基本要求，是保障患者福祉的重要因素。

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